[PDF] Les recherches impliquant la personne humaine - loi Jardé 2012



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La loi Jardé

La proposition parlementaire de loi (O Jardé) 2 Loi Jardé • CMP :initialement prévue le 9-03-11, repoussée, tenue le 17-01-1 2 • vote AN : 26-01-12 • vote Sénat : 21-02-12



Les recherches impliquant la personne humaine - loi Jardé 2012

cet avis et un résumé de la recherche à l’autorité compétente d’application de la présente loi et, au plus tard, le 1er juillet 2014 loi Jardé 2012



Loi sur la recherche impliquant la personne humaine

loi Jardé restera dans le code de la santé publique (CSP) Dans l’attente de l’entrée en vigueur du règlement européen, la loi Jardé est applicable, la parution de son décret d’application ayant été fait en 2016 Une nouvelle révision législative n’a pas été nécessaire : elle s’est



La recherche sur la personne: de la loi Huriet à la loi Jardé

La loi de santé publique de 2004-La loi Huriet (1988) doit être révisée pour transposer la directive européenne 2001/20/CE, -Pendant l’été 2004, publication quasi simultanée des 3 lois « bioéthiques » : 1 - loi de santé publique 2 - loi bioéthique 3 - révision de la loi Informatique et Libertés



Loi-Jardé présentation 20170118 SBureau

Loi Jardé Changements majeurs dans la gestion logistique des recherches Serge Bureau Résumé (en français) daté avec numéro de version X X X X X X



Loi relative aux recherches impliquant la personne humaine

Loi Jardé n° 2012-300 5 mars 2012 Directive européenne 2001/20/CE Code Nuremberg Déclaration Helsinki 1964 Déclaration universelle sur la bioéthique et les droits de l’homme 2005 Règlement européen n °536/2014 2 Avril 2014 Ordonnance n° 2016-800 16 juin 2016 Décret N°2016-1537 17 Novembre 2016 Décret d’application Loi Jardé



Décryptage de la loi Jardé 12122018 - insight-outsidefr

Loi Jardé: Changements Autorisation de lieu de recherche pour RIPH de type 1 hors établissement de soin 1èreadministration à l’homme Tirage au sort du CPP National Quelle que soit la catégorie Via le système d’information du CNRIPH Nouvelles sanctions pénales :-3 ans d’emprisonnement et 45k d’amende su RIPH sans consentement



ASPECTS LOGISTIQUES DE LA RECHERCHE CLINIQUE

clinique – Loi Jardé » SOMMAIRE 8 1 Les acteurs de la recherche clinique 2 La conception du projet de recherche Fournir un résumé du rapport final au CPP



LES RECHERCHES IMPLIQUANT LA PERSONNE HUMAINE

Loi Jardé Le code Sté Publique jusqu’en oct 2018 puis Règlement EU Définies par arrêtédu 18/11/2016 Consentement écrit : Recherches entrant de le champ de la loi Bioéthique Dérogation au consentement exprès en situation d’urgence RE : recherche européenne Autorisation ANSM (ou UE pour le RE) Enregistrement (n°EudraCT) Assurance

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