CLASSIFICATION des DISPOSITIFS MEDICAUX CLADIMED
CLADIMED association ACTIVITE cladimed site voila • favoriser, développer, promouvoir • compléter, réviser, affiner, critiquer • classer AVENIR • gestion par un organisme institutionnel européen ? OMS ?
Les standards GS1 au service de la chaîne d’approvisionnement
l’association Cladimed pour les dispositifs médicaux dans la classification international de GS1, la GPC –Global Product Classification NOMENCLATURE (Ensemble des dénominations) CLASSIFICATION des DM CLASSIFICATION BUDGETAIRE NOMENCLATURE CODE MARCHE PUBLIC Fournisseu r Fournisseu r Fournisseu r Fournisseu r Références commerciale s
LISTE DES DISPOSITIFS MEDICAUX INDISPENSABLES EN CAS DE CRISE
CLADIMED Association pour le développement d’une CLAssification des DIspositifs MEDicaux CNDM Commission Nationale des Dispositifs Médicaux CNDMDIV Commission Nationale des Dispositifs Médicaux de Diagnostic In-Vitro DILGA Délégué Interministériel à la Lutte contre la Grippe Aviaire
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12 catégories génériques précisées par le code cladimed quand il est disponible La Liste Covid-19 / dispositifs médicaux est organisée pa voie d’aod : respiratoire et drainage, monitorage, urinaire et vasculaire et parentéral
Habermas, Junger, The Structural Transformation of the Public
Habermas, Junger, The Structural Transformation of the Public Sphere, Cambridge,The MIT Press, 1991, pp 301
Case: 19-10361 Date Filed: 09/29/2020 Page: 1 of 22
Code by charging sales tax on the mandatory gratuit ies Fox alleged that the district court had subject-matter jurisdiction over his class action complaint under the Class Action Fairness Act, 28 U S C § 1332(d) Fox alleged that the parties were diverse because he was a citizen of New York and Ritz-Carlton was a citizen of Delaware and
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224 Vandermonde determinants are pairwise relatively prime, we can conclude that the determinant is divisible by Y i
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CLASSIFICATION
desDISPOSITIFS MEDICAUX
CLADIMED
CLASSIFICATION CLASSIFICATION
desdesDISPOSITIFS MEDICAUXDISPOSITIFS MEDICAUX
CLADIMED
CLADIMED
PierrePierre--Yves CHAMBRINYves CHAMBRIN
Pharmacie
Pharmacie--DimupDimup
Hôpital Armand
Hôpital Armand--Trousseau (APTrousseau (AP--HP)HP)Les dispositifs m
Les dispositifs méédicaux implantablesdicaux implantables Tra Traççabilitabilitééet bon usageet bon usage OM OMééDITDITCentre Centre --Blois Blois --3 avril 20083 avril 2008CONTEXTE CONTEXTE
CaractCaractééristiques du domaine des DM :ristiques du domaine des DM : •trtrèès grand nombre de produitss grand nombre de produits •grands flux de donngrands flux de donnééeses •trtrèès nombreux intervenantss nombreux intervenants •multiples contraintes techniques et multiples contraintes techniques et r rééglementairesglementaires •poursuite dpoursuite d''objectifs trobjectifs trèès variabless variables •pas de dpas de déénomination universellenomination universelle •pas de langage commun et standardispas de langage commun et standardisééNECESSITENECESSITE
LANGAGE COMMUN / IDENTIFICATIONLANGAGE COMMUN / IDENTIFICATION TERMINOLOGIE, NOMENCLATURETERMINOLOGIE, NOMENCLATURE ••uniqueunique •universeluniversel •automatisable (informatique, saisie)automatisable (informatique, saisie)CODIFICATIONCODIFICATION
SYMBOLISATION
SYMBOLISATION
NECESSITENECESSITE
OUTIL DE COMPARAISON / RECHERCHEOUTIL DE COMPARAISON / RECHERCHECLASSIFICATIONCLASSIFICATION
••plusieursplusieurs •en fonction du besoinen fonction du besoinTERMINOLOGIETERMINOLOGIE
Le petit Robert :Le petit Robert :
du latin du latin ""terminusterminus»»motmotEnsemble des mots techniques appartenant
Ensemble des mots techniques appartenant ààune une science, un art, un chercheur ou un groupe de science, un art, un chercheur ou un groupe de chercheurs. chercheurs.VOCABULAIREVOCABULAIRE
NOMENCLATURENOMENCLATURE
Le petit Robert :Le petit Robert :
du latin du latin ""nomenclaturanomenclatura»» "actionactiondd''appelerappeler((calarecalare) par le) par lenomnom((nomennomen) ) »»Ensemble des termes employ
Ensemble des termes employéés dans une science, une s dans une science, une technique, un art technique, un art......, m, mééthodiquementthodiquementclassclassééss..NOMENCLATURE NOMENCLATURE
Une nomenclatureUne nomenclature
•est une liste deest une liste denomsnoms,, •accompagnaccompagnéés chacun d'unes chacun d'uneddééfinitionfinition,, •pour pour identifieridentifierles objets classles objets classéés.s.DICTIONNAIREDICTIONNAIRE
NOMENCLATURES existantesNOMENCLATURES existantes
Pour les mPour les méédicaments :dicaments :DCIDCI
•universelleuniversellePour les dispositifs m
Pour les dispositifs méédicauxdicaux::
ECRIECRI
GMDN GMDN ••NON universellesNON universellesGMDNGMDN
Pour les dispositifs mPour les dispositifs méédicaux :dicaux :GMDNGMDN
••GGlobal lobal MMedicaledicalDDeviceeviceNNomenclatureomenclature •europeuropééenne (CEN, ISO, 70 experts, 1996)enne (CEN, ISO, 70 experts, 1996) •en anglaisen anglais •en cours de traductionen cours de traduction •sous licencesous licence •codagecodage •EudamedEudamed/ r/ rééfféérencerenceCODIFICATION CODIFICATION
Une codificationUne codification
•est une identification est une identification univoque et non univoque et non ambigu ambiguëë, d'un objet, d, d'un objet, d''une personne ou d'un une personne ou d'un service, service,•selon une sselon une sééquence gquence géénnééralement ralement numnuméériquerique, ,
ou ou alphaalpha--numnuméériquerique,, •en vue d'un traitement en vue d'un traitement informatiqueinformatique..CODIFICATION CODIFICATION
Une codificationUne codification
•facilite la facilite la gestiongestionet son intet son intéégration dans un gration dans un
syst systèème dme d''ééchange de donnchange de donnééeses,,•a pour objectif une a pour objectif une identification standardisidentification standardiséée, e,
unique et internationale unique et internationale.. (01)03123451234569(17)000201(10)X245SYMBOLISATION SYMBOLISATION
Une symbolisationUne symbolisation
•est une est une reprrepréésentationsentationd'un terme ou d'un code d'un terme ou d'un code
par un par un symbole lisible et exploitablesymbole lisible et exploitablede fade faççon on automatique par un outil adapt automatique par un outil adaptéé,,•facilite l'facilite l'acquisition automatique de donnacquisition automatique de donnééeses
par lecture du symbole et enregistrement des par lecture du symbole et enregistrement des donn donnéées repres repréésentsentéées dans celuies dans celui--ci.ci.GS1GS1--128128
GS1 13GS1 13
RFIDRFID
DataDataMatrixMatrix
CLASSIFICATIONCLASSIFICATION
Le petit Robert :Le petit Robert :
du latin du latin ""classisclassis»»classeclasseet et ""ficareficare»»fairefaireAction de distribuer par classes, par cat
Action de distribuer par classes, par catéégories.gories.CLASSIFICATIONCLASSIFICATION
Une classificationUne classification
•regrouperegroupedes objets en niveaux ou classes,des objets en niveaux ou classes, •en fonction deen fonction decritcritèères dres dééterminterminéés et s et hi hiéérarchisrarchisééss,, •adaptadaptééssau but recherchau but recherchéé..Elle r
Elle réépond pond ààununobjectif probjectif prééciscis..La nomenclature est rattach
La nomenclature est rattachéée e ààsonsondernier niveaudernier niveau.. CLASSIFICATIONS existantesCLASSIFICATIONS existantes ••imputations budgimputations budgéétairestaires •code des marchcode des marchéés publics (CMP)s publics (CMP) •UNSPSC (commerce international)UNSPSC (commerce international) •CE (I, CE (I, IIaIIa, , IIbIIb, III , III --niveau de risque)niveau de risque) •CNEH (CNEH (ééquipements)quipements) •SNITEM (secteurs dSNITEM (secteurs d''activitactivitéé)) •voie dvoie d''abordabord •""localeslocales»» et pour les m et pour les méédicaments :dicaments :••ATCATC ""Anatomique ThAnatomique Théérapeutique Chimiquerapeutique Chimique»»ATCATC
PRINCIPEPRINCIPE
••classification parclassification parintention thintention théérapeutiquerapeutique •administradministréée par le par l''OMSOMS •origine europorigine europééenne (enne (EPhMRAEPhMRA))ATCATC
5 NIVEAUX5 NIVEAUX
(codage (codage àà7 caract7 caractèères)res) ••FAMILLEFAMILLE niveau anatomique niveau anatomique ppalppal [1 L : A [1 L : A ààZ]Z] (ex. A tractus digestif et m(ex. A tractus digestif et méétabolisme)tabolisme) ••SOUSSOUS--FAMILLEFAMILLE classe thclasse théérapeutiquerapeutique [2 C :[2 C :< 50< 50 (ex. A02 anti(ex. A02 anti--acides, ulcacides, ulcèère peptiquere peptique......)) ••GAMMEGAMME classe pharmacologiqueclasse pharmacologique [1 L : A [1 L : A ààZ]Z] (ex. A02B traitement de l(ex. A02B traitement de l''ulculcèère peptique)re peptique) ••SOUSSOUS--GAMMEGAMME soussous--groupe chimiquegroupe chimique [1 L : A [1 L : A ààZ]Z] (ex. A02BA antagonistes H2)(ex. A02BA antagonistes H2) ••COMPOSANTCOMPOSANT principe actif (DCI)principe actif (DCI) [2 C : 1 [2 C : 1 àà99]99] (ex. A02BA01 (ex. A02BA01 cimciméétidinetidine))ATCATC
14 FAMILLES14 FAMILLES
••AA--TRACTUS DIGESTIF et METABOLISMETRACTUS DIGESTIF et METABOLISME •BB--SANG CIRCULATION SANGUINESANG CIRCULATION SANGUINE •CC--SYSTEME CARDIOSYSTEME CARDIO--VASCULAIREVASCULAIRE •DD--mméédicaments dermatologiquesdicaments dermatologiques •GG--SYSTEME UROGENITAL SYSTEME UROGENITAL (et hormones sexuelles)(et hormones sexuelles) ••HH--hormones systhormones systéémiquesmiques (hormones sexuelles exclues)(hormones sexuelles exclues) ••JJ--antianti--infectieux usage systinfectieux usage systéémiquemiqueATCATC
14 FAMILLES14 FAMILLES
••LL--antinantinééoplasiques et oplasiques et immunoimmuno--modulateursmodulateurs •MM--SYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTESYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTE •NN--SYSTEME NERVEUXSYSTEME NERVEUX •PP--antiparasitaires, insecticides antiparasitaires, insecticides •RR--SYSTEME RESPIRATOIRESYSTEME RESPIRATOIRE •SS--ORGANES SENSORIELSORGANES SENSORIELS •VV--diversdiversCLADIMEDCLADIMED
HISTORIQUEHISTORIQUE
••ddééveloppveloppéée ene enconcertationconcertationavec des industrielsavec des industriels
(1995 (1995 --PCH / EURO PHARMAT)PCH / EURO PHARMAT) •diffusion (2001) et utilisationdiffusion (2001) et utilisationlibreslibres •sans but lucratifsans but lucratifCLADIMEDCLADIMED
PRINCIPEPRINCIPE
••communecommune ààtous les intervenants du domainetous les intervenants du domaine (fabricants, hospitaliers) (fabricants, hospitaliers) ààtous les produits de santtous les produits de santéé •compatiblecompatibleavec les systavec les systèèmes dmes d''informationinformation hospitaliers hospitaliersCLADIMEDCLADIMED
PRINCIPEPRINCIPE
••classification classification ggéénnééraleraledes des produits de santproduits de santéé
•inspirinspiréée de le de l''ATCATC •àà5 niveaux5 niveaux •11 familles11 familles(+ 3 non DM)(+ 3 non DM)CLADIMEDCLADIMED
5 NIVEAUX5 NIVEAUX
(codage (codage àà7 caract7 caractèères)res)••FAMILLEFAMILLE(ATC)(ATC)systsystèème anatomiqueme anatomique[1 L : A [1 L : A ààZ]Z]
(ex. A (ex. A --tractus digestif et mtractus digestif et méétabolisme)tabolisme) ••SOUSSOUS--FAMILLEFAMILLEfonctionfonction[2 C :[2 C :> 50> 50 (ex. A51 (ex. A51 --tractus digestif compression)tractus digestif compression) ••GAMMEGAMMElieu dlieu d''actionaction[1 L : A [1 L : A ààZ]Z] (ex. A51A (ex. A51A --oesophage)oesophage) ••SOUSSOUS--GAMMEGAMMEcatcatéégoriegorie[1 L : A [1 L : A ààZ]Z] (ex. A51AA (ex. A51AA --sondes)sondes) ••COMPOSANTCOMPOSANTggéénnéérique (GMDN)rique (GMDN) [2 C : 1 [2 C : 1 àà99]99](ex. A51AA01 (ex. A51AA01 --sonde compression oesophagienne 1 ballonnet)sonde compression oesophagienne 1 ballonnet)
CLADIMEDCLADIMED
11 FAMILLES11 FAMILLES
••AA--TRACTUS DIGESTIF et METABOLISMETRACTUS DIGESTIF et METABOLISME •BB--SANG CIRCULATION SANGUINESANG CIRCULATION SANGUINE •CC--SYSTEME CARDIOSYSTEME CARDIO--VASCULAIREVASCULAIRE•EE--HYGIENEHYGIENE--PROTECTIONPROTECTION••FF--SOINSSOINS••GG--SYSTEME UROGENITALSYSTEME UROGENITAL
•KK--PRELEVEMENT INJECTIONPRELEVEMENT INJECTION--EXPLORATIONEXPLORATION••MM--SYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTESYSTEME MUSCULAIRE ET SQUELETTE
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