[PDF] MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES



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INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS Pr DUPIXENT MC Dupilumab injectable solution pour injection sous-cutanée seringues jetables de 300 mg (300 mg/2 mL) seringues jetables de 200 mg (200 mg/1,14 mL) Immunomodulateur, inhibiteur des interleukines Sanofi-aventis Canada Inc 2905, place Louis-R -Renaud



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INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PrADLYXINEMC Lixisénatide pour injection 0,05 mg par mL (10 µg/dose) 0,1 mg par mL (20 µg/dose) Solution injectable dans un stylo prérempli Code ATC : A10BJ03 Analogue du peptide-1 apparenté au glucagon (GLP-1) sanofi-aventis Canada Inc 2905, place Louis-R -Renaud



MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS

Les patients doivent être avisés de la nature de l’autorisation accordée Pour des renseignements supplémentaires concernant Polivy, veuillez consulter la section du site Web de Santé Canada portant sur les Avis de conformité avec conditions pour les médicaments et produits de santé -C



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INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS C XYREM ® Solution orale d’oxybate de sodium 500 mg/mL Dépresseur du SNC Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited Date de révision : 5th Floor 11 juin 2018 Waterloo Exchange Waterloo Road IRL – Dublin 4 Distribué par : Innomar Strategies Inc



Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES

Y COMPRIS LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS CUVITRU Immunoglobulines normales (humaines) Solution de 200 mg/mL (20 ) pour perfusion sous-cutanée Monographie officinale Traitement de substitution des déficits immunitaires Takeda Canada Inc 22, rue Adelaide Ouest, bureau 3800 Toronto (Ontario) M5H 4E3



RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS

LISEZ CE DOCUMENT POUR ASSURER UNE UTILISATION SÉCURITAIRE ET EFFICACE DE VOTRE MÉDICAMENT RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS Pr SYMDEKO MD Comprimés de tézacaftor à 100 mg et d’ivacaftor à 150 mg et comprimés d’ivacaftor à 150 mg Lisez attentivement ce qui suit avant de commencer à prendre



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INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PrFERRIPROX Comprimés de défériprone, Ph Eur 500 mg et 1000 mg Solution buvable de défériprone, Ph Eur 100 mg/mL Chélateur de fer Numéro de contrôle de la présentation : V03AC02 Chiesi Canada Corp 200 Barmac Drive Toronto, Ontario M9L 2Z7 Date de révision :



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INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MEDICAMENTS PrMOVAPO® Chlorhydrate d’apomorphine injection Fourni en stylos pré-remplis et en ampoules : 10 mg/mL Agent antiparkinsonien Le traitement par MOVAPO (chlorhydrate d’apomorphine) ne doit être amorcé et



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INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS SUR LES MÉDICAMENTS PrLUNESTAMD Comprimés d’eszopiclone, USP 1 mg, 2 mg et 3 mg, Orale Agent hypnotique Sunovion Pharmaceuticals Canada Inc 7025, rue Langer, bureau 301 Mississauga (Ontario) Canada Date de préparation : 9 avril 2020 No de contrôle de la présentation : 231283

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Pour obtenir une liste complète, veuillez

consulter la section FORMES

POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET

CONDITIONNEMENT.

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0,6(6(1*$5'((735e&$87,216

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Emploi en association avec une sulfonylurée ou une insuline basale

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())(76,1'e6,5$%/(6

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Puisque les essais cliniques sont menés dans des conditions très particulières, les taux des effets

indésirables qui sont observés peuvent ne pas refléter les taux observés en pratique et ne doivent

pas être comparés aux taux observés dans le cadre des essais cliniques portant sur un autre

médicament. Les renseignements sur les effets indésirables d'un médicament qui sont tirés

d'essais cliniques s'avèrent utiles pour la détermination des événements indésirables liés aux

médicaments et pour l'approximation des taux.

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*L'hypoglycémie est abordée séparément.

Autres études

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Emploi en association avec une sulfonylurée ou une insuline basale Emploi en association avec de la metformine ou de la pioglitazone :

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3262/2*,((7$'0,1,675$7,21

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Fréquence cardiaque :

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Intervalle

Traitement

Temps théorique

Lixisénatide à 20 ʅg 1 f.p.j.

Lixisénatide à 30 ʅg 2 f.p.j.

Estimation de la différence moyenne appariée dans le temps comparativement au placebo de la variation par rapport au début de l'étude appariée dans le temps, au 28 jour (IC à 90 %)

Fréquence cardiaque (bpm)

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Intervalle QTcF :

Estimation de la différence moyenne appariée dans le temps comparativement au placebo de la variation par rapport au début de l'étude appariée dans le temps, au 28 jour (IC à 90 %)

Temps théorique

Lixisénatide à 20 ʅg 1 f.p.j.

Lixisénatide à 30 ʅg 2 f.p.j.

Intervalle PR (ms)

Traitement

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Estimation de la différence moyenne appariée dans le temps comparativement au placebo de la variation par rapport au début de l'étude appariée dans le temps, au 28 jour (IC à 90 %)

Temps théorique

Lixisénatide à 20 ʅg 1 f.p.j.

Lixisénatide à 30 ʅg 2 f.p.j.

Intervalle QTc selon la méthode de Fridericia (ms)

Traitement

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(175(326$*((767$%,/,7e

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Présentation

Composition

Conditionnement

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pvs pvs

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pvs

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Toxicité aiguë

Toxicité de doses répétées

Carcinogenèse

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Mutagenèse

Diminution de la fécondité

Développement embryofoetal

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Développement périnatal et postnatal

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Toxicité juvénile

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analogues du peptide-1 apparenté au glucagon

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