[PDF] [PDF] DG/REP/2021-05 Décision du 10 MAI 2021 Portant modification au

View - Download [PDF] DG/REP/2021-05 Décision du 10 MAI 2021 Portant modification au

Previous PDF

Next PDF

DG/REP/2021-05

Décision du 10 MAI 2021

Portant modification au répertoire des groupes

-5 du Code de la Santé Publique

La directrice générale

de santé, Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5121-1, L. 5121-10, R. 5121-5 et suivants ;

Vu la décision du 15 décembre 2017 modifiée portant inscription au répertoire des groupes

-5 du Code de la Santé Publique ;

DECIDE :

Art. 1er

15 décembre 2017 susvisée est modifiée comme suit :

I. CREATION DE GROUPE(S) GENERIQUE(S)

Dénomination commune : ACETATE D'ABIRATERONE

Voie orale

Groupe générique : ACETATE D'ABIRATERONE 250 mg - ZYTIGA 250 mg, comprimé Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R ZYTIGA 250 mg, comprimé,

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV,

JANSSEN CILAG - ISSY LES MOULINEAUX (exploitant).

Lactose,

Sodium.

G ABIRATERONE AET 250 mg, comprimé,

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG,

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO KG - HAMBURG (exploitant).

Lactose,

Sodium.

Dénomination commune : ACETATE D'ABIRATERONE

Voie orale

2 Groupe générique : ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R ZYTIGA 500 mg, comprimé,

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV,

JANSSEN CILAG - ISSY LES MOULINEAUX (exploitant).

Lactose,

Sodium.

G ABIRATERONE AET 500 mg, comprimé pelliculé,

Alfred E. Tiefenbacher GmbH and Co KG,

ALFRED E TIEFENBACHER GMBH & CO KG - HAMBURG (exploitant).

Lactose,

Sodium.

II. MODIFICATION DE GROUPE(S) GENERIQUE(S)

Groupe générique : ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - ABACAVIR 600 mg + LAMIVUDINE 300 mg - KIVEXA 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé "La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée suite à une modification de dénomination : "

Spécialités pharmaceutiques

G ABAMIPHARM 600 mg/300 mg, comprimé pelliculé. Groupe générique : ACÉTYLCYSTÉINE 200 mg - FLUIMUCIL EXPECTORANT ACETYLCYSTEINE 200 mg SANS SUCRE, granulés pour solution buvable en sachet édulcorés à l'aspartam et au sorbitol "La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ACETYLCYSTEINE ZENTIVA CONSEIL 200 mg SANS SUCRE, poudre pour solution buvable en sachet,

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Aspartam,

Jaune orangé S (E110),

Sorbitol.

Groupe générique : ACIDE FUSIDIQUE 2 % - FUCIDINE 2 POUR CENT, crème "La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

G ACIDE FUSIDIQUE BGR 2 %, crème,

TOPIQUAL,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Alcool cétylique,

Hydroxyanysole butylé,

Sorbate de potassium.

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE

4 mg/5ml - ZOMETA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : " 3 Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ACIDE ZOLEDRONIQUE PANPHARMA 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

BAXTER HOLDING B.V.,

PANPHARMA - LUITRE (exploitant).

Sodium.

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE

5 mg - ACLASTA 5 mg, solution pour perfusion

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 5 mg/100 ml, solution pour perfusion,

ALTAN PHARMA LIMITED,

MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

Groupe générique : ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ équivalant à ACIDE ZOLÉDRONIQUE

4 mg/100 ml - ZOMETA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion

"La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ACIDE ZOLEDRONIQUE ALTAN 4 mg/100 ml, solution pour perfusion,

ALTAN PHARMA LIMITED,

MEDIPHA SANTE - COURTABOEUF (exploitant).

Essentiellement sans sodium.

Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE 70 mg - FOSAMAX 70 mg, comprimé. "La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R FOSAMAX 70 mg, comprimé,

ORGANON France,

ORGANON FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose.

Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 2800 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 2800 UI - FOSAVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé - ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé "Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire R c,

MERCK SHARP & DOHME BV,

ORGANON FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose,

Saccharose.

R ADROVANCE 70 mg/2800 UI, comprimé,

ORGANON NV,

ORGANON FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose,

Saccharose.

4 Groupe générique : ALENDRONATE MONOSODIQUE TRIHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - ALENDRONATE DE SODIUM MONOHYDRATE équivalant à ACIDE ALENDRONIQUE 70 mg + CHOLECALCIFEROL 5600 UI - FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé - ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé "Les spécialités génériques ci-après sont modifiées : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire

R FOSAVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé,

MERCK SHARP & DOHME BV,

ORGANON FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose,

Saccharose.

R ADROVANCE 70 mg/5600 UI, comprimé,

ORGANON NV,

ORGANON FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose,

Saccharose.

Groupe générique : AMBROXOL (CHLORHYDRATE D') 0,6 % - SURBRONC EXPECTORANT

AMBROXOL SANS SUCRE, solution buvable édulcorée à l'acésulfame potassique et au sorbitol.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G VICKS EXPECTORANT AMBROXOL 0,6 %, solution buvable, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS France,

P&G HEALTH FRANCE- DIJON (exploitant).

Parahydroxybenzoate de méthyle,

Parahydroxybenzoate de propyle,

Sorbitol.

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 500 mg + 62,5 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport

amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 500 mg/62,5 mg ADULTES, comprimé pelliculé (rapport

amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). "La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE BIOGARAN 500 mg/62,5 mg, comprimé pelliculé (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE,

BIOGARAN - COLOMBES (exploitant).

Groupe générique : AMOXICILLINE + CLAVULANATE DE POTASSIUM équivalant à AMOXICILLINE + ACIDE CLAVULANIQUE 1 g + 125 mg ADULTES (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - AUGMENTIN 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1) - CIBLOR 1 g/125 mg ADULTE, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (Rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1). "La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE EG 1 g/125 mg ADULTES, poudre pour suspension buvable en sachet-dose (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1),

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics,

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS - ISSY LES

MOULINEAUX (exploitant).

Aspartam,

Maltodextrine,

Sodium.

5 Groupe générique : ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé. "La spécialité pharmaceutique ci-après est modifiée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ANASTROZOLE BLUEFISH 1 mg, comprimé pelliculé,

Bluefish Pharmaceuticals AB,

BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB - 30 STOCKHOLM (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose.

Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 10 mg ATORVASTATINE - TAHOR 10 mg, comprimé pelliculé - TAHOR 10 mg, comprimé à croquer "La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ATORVASTATINE DEXTREG 10 mg, comprimé pelliculé,

DEXTREG,

Non désigné (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 10 mg, comprimé pelliculé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose.

Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 20 mg ATORVASTATINE - TAHOR 20 mg, comprimé pelliculé. "La spécialité pharmaceutique ci-après est ajoutée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ATORVASTATINE DEXTREG 20 mg, comprimé pelliculé,

DEXTREG,

Non désigné (exploitant).

Lactose.

"La spécialité pharmaceutique ci-après est supprimée : " Spécialités pharmaceutiques Excipients à effet notoire G ATORVASTATINE ZENTIVA LAB 20 mg, comprimé pelliculé, (L'AMM de cette spécialité est abrogée),

ZENTIVA France,

ZENTIVA FRANCE - PARIS (exploitant).

Essentiellement sans sodium,

Lactose.

Groupe générique : ATORVASTATINE CALCIQUE TRIHYDRATEE équivalant à 40 mg ATORVASTATINE - TAHOR 40 mg, comprimé pelliculé.quotesdbs_dbs22.pdfusesText_28

[PDF] Actonel et Actonel DR (risédronate) - Sanofi Canada

[PDF] Avis de transparence Forsteo, tériparatide, septembre - Lilly France

[PDF] MODE DE SOUSCRIPTION A « ONEF-JOB »

[PDF] Actualité 2016-2017 - Decitre

[PDF] l 'actualite du relais assistantes maternelles - Artigues-Près-Bordeaux

[PDF] ACUERDO 122 DE 2004 (Junio 28) Reglamentado por el Decreto

[PDF] STANDARDS OF MEDICAL CARE IN DIABETES #8212 2017

[PDF] West Ada School District 2017-2018 Traditional Student Calendar

[PDF] La Main invisible d-Adam Smithpdf - Université Paris 1 Panthéon

[PDF] adaptation ? la situation d 'écriture cohérence du texte utilisation d 'un

[PDF] L 'adaptation littéraire au cinéma - CIEP

[PDF] Les adaptations physiques et comportementales

[PDF] L adaptation des êtres vivants ? leur milieu

[PDF] sciences - Milan écoles

[PDF] Milieux de vie et adaptations : petite excursion d - Ville de Genève