[PDF] Présentation PowerPoint 28-Jun-2022 et des é

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Cellule régionale

d'hémovigilance

Mardi 28 juin 2022

Centre Hospitalier | Carcassonne

Réunionrégionale

d'Hémovigilance et de Sécurité Transfusionnelle

E-fit : pourquoi doit-on se connecter ?

Dr Françoise FAIDHERBE

DÉFINITION e-FIT

Application permettant la déclaration en ligne

des évènements indésirables chez les donneurs (FEIGD) des évènements indésirables chez les receveurs de PSL (FEIR) des informations post don (IPD) et des évènements indésirables de la chaine transfusionnelle (FIG) Site internet sécurisé (carte CPX et protocole HTTPS)

Hébergé chez un prestataire extérieur (la disponibilité du site et la sauvegarde des données sont définies et garanties contractuellement)

2 3 FEIR GIFIT

IPD e-FIT

FIG papier e-FIG V1.1e-FIG V2 FEIGD papier e-FEIGD V1FEIGD e-FIT e-FEIGD V2

FEIR e-FIT V1FEIR e-FIT V2 => V3, V4

FEIR G0

IPD format papier

e-FIG V1FIG e-FIT

E-FIT V3

Chronologie de mise en place de

l'hémovigilance en France

RÈGLEMENTATION

•Un effet indésirable receveur (EIR) est une réaction nocive survenue chez un receveur de produits sanguins labiles (PSL) et liée ou susceptible d'être liée à l'administration de ce dernier ( article R.1221-23 du Code de la santé publique (CSP)).

•Un EIR graveest un effet indésirable entraînant la mort ou mettant la vie en danger, ou entraînant une invalidité ou une incapacité, ou provoquant ou prolongeant une hospitalisation ou tout autre état morbide ( article R.1221-23 du CSP).

•Déclaration obligatoire quelle que soit la gravité ( application électronique e-FIT) 4

Lescorrespondantsd'hémovigilance

sécuritétransfusionnelle. transfusionnelle. lesétablissementsdesanté. réceptiondesalertessécurité. Missions des correspondants d'hémovigilance des ES 8 h 48 h
CRH ARS ANSM

Ministre/DGS

EFS / CTSA

Rédaction FIT

Correspondant

d'Hémovigilance ES

Correspondant

d'Hémovigilance ETS

Saisie informatique

e-FIT

Professionnel de santé

Signalement

Déclaration

15 j

Signalement et déclaration en hémovigilance

donnéesrattachéesauCTSA). FIT.

Profils des acteurs du réseau HV (1/2)

Pourquoi déclarer sur e-fit?

Déclaration obligatoire des EIR quelle que soit la gravité décision du 2 Juillet 2020 fixant la forme, le contenu et les modalités de transmission de la fiche de déclaration d'un évènement indésirable survenu chez un receveur de produits sanguins labiles (FEIR) L'application "e-FIT» permet un archivage et une édition des fiches de déclaration par toutes les personnes habilitées à y accéder 8

DÉLAIS DE DÉCLARATION

Sans délai en cas de décès du receveur (grade 4) Dans les 48 heures ouvrables au plus tardpour les FEIR "prioritaires» Dans les 15 jours ouvrables(délai maximal) pour tous les autres EIR 9

Fiche de déclaration prioritaire

•Dans e-FIT, la FEIR est dite "prioritaire»lorsque l'effet indésirable présente au moins l'une des caractéristiques suivantes:

implique ou est susceptible d'impliquer la sécurité d'un autre receveur, quel que soit le grade est de grade 2,3 ou 4

(= incident sévère et plus) à l'exclusion des effets indésirables de grade 2 avec apparition d'anticorps erythrocytairesirréguliers

dont l'orientation diagnostique est une infection bactérienne quel que soit le grade dont l'orientation diagnostique est une incompatibilité ABO quel que soit le grade 10

PROCÉDURE DÉGRADÉE

en cas d'indisponibilitéde l'application "e-FIT» disponible sur le site de l'ANSM ( formulaire papier au format informatique "Word»)

intégration dans l'application "eFIT» dès que la saisie informatique redevient possible joindre

le document initial de signalement)

Cas des EIR prioritaires:

les CRH-ST et l'ANSM doivent être destinataires 11

Les FEIR sont saisies par les

correspondants d'hémovigilance des établissements de santé, des sites et des ETS.

Les CRH visent les déclarations

NB: Pour les CHvES , FEIGD et FIPD ne s'affichent pas 12 13

SAISIE INITIALE

FEIR ou FIG ouverte

Contrôle de cohérence

Approbation

ChvST-ESChvST-ST

ChvST-ETS

Si visée et l'enquête n'est plus en cours

Déclaration clôturée

CYCLE DE VIE DE LA DÉCLARATION

14

DÉCLARATION D'UNE FIG

Fiche d'incident grave de la chaîne transfusionnelle 15 16 •Une déclaration peut être modifiée ou supprimée •Une FEIR ou une FIG clôturées depuis plus de 6 mois archivée 17

Module "activité transfusionnelle»

Regroupe les informations nécessaires à la préparation du rapport d'activité règlementaire en hémovigilance

La saisie des données s'effectue le 1

er trimestre de chaque année pour l'ES (guide d'utilisation) L'ANSM utilise les données pour le rapport national Pour y accéder clic sur FEIR ou FIG 18

Activité transfusionnelle sur e-fit

19

Cellule régionale

d'hémovigilance

Mardi 28 juin 2022

Centre Hospitalier | Carcassonne

Réunionrégionale

d'Hémovigilance et de Sécurité Transfusionnelle

E-fit : pourquoi doit-on se connecter ?

Dr Françoise FAIDHERBE

Cellule régionale

d'hémovigilance

Mardi 28 juin 2022

Centre Hospitalier | Carcassonne

Réunionrégionale

d'Hémovigilance et de Sécurité Transfusionnelle Les formulaires d'inscription aux différentes sessions de formation

à l'application e-FIT sont en ligne

Le padlet est organisé avec une colonne par module de formation.Il faut faire défiler vers le bas pour avoir les formulaires d'inscription aux différentes dates.

Conservez ce lien !

cette page sera actualisée régulièrement avec de nouvelles dates(nous ne maintenons plus de liste d'attente pour les formations).

Inscription aux formations e-FIT

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quotesdbs_dbs33.pdfusesText_39

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