[PDF] Morbidité de la transfusion Système dhémovigilance.

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Sous la coordination du Dr Jean-Jacques CABAUD

Responsable scientifique et pédagogique -INTS

Dr Nicole CATHERINE : Responsable du projet, médecin biologiste, responsable de dépôt

Patricia AURY : Cadre de santé -INTS

Laurence COUTO : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Frédérique LE PLEUX : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Dr Catherine TROPHILME : Responsable scientifique et pédagogique -INTS

1GT RDQ -Avril 2019

GT RDQ -Avril 2019

Citer les principaux Effets Indésirables Receveur (EIR) et leurs manifestations cliniques Quels sont, en dehors des EIR, les autres événements de la

Etablissement de Soins (ES)

GT RDQ -Avril 20193

oOrganisation oMissions : Le dossier transfusionnel et la traçabilité (utilité) La déclaration des évènements indésirables

Les effets indésirables receveur(EIR)

osignalement et déclaration oclassifications omanifestations cliniques oconduite à tenir Les incidents graves de la chaîne transfusionnelle (IG)

Les effets indésirables donneurs

: effets indésirables graves donneur (EIGD) et informations post don (IPD)

GT RDQ -Avril 2019

Définitions

Directive européenne 2002/98/CE

épidémiologique des donneurs

Loi du 9 Août 2004

comprend également le suivi épidémiologique des donneurs

Décret n

2014

1042 du 12 septembre 2014

causer des incidents ou des effets indésirables qui ont menacé, menacent ou peuvent menacer la santé des

GT RDQ -Avril 20195

National:

locorégionaux

Régional:

GT RDQ -Avril 20196

Local des ETS Assurent la traçabilité et les éléments de suivi pré et post transfusionnel Déclarent les effets indésirables et les incidents graves Signalent les difficultés susceptibles de mettre en jeu la sécurité transfusionnelle Réalisent les investigations et enquêtes transfusionnelles

Participent au CSTH

CME (CSTH)

Obligatoire dans tous les établissements de santé Elle est informée des effets indésirables receveur et des incidents de la chaîne transfusionnelle et prend des mesures préventives si besoin

GT RDQ -Avril 2019

7

Établissement de

Santé

(ES public ou privé)

Un correspondant

Un Comité ou sous

commission CMEde

Sécurité

Transfusionnelle et

(CSTH)

Un ETS référent

Établissement de

Transfusion

Sanguine

(ETS)

Un correspondant

Traçabilité

Suivi pré et post

transfusionnel

EIR ʹIG*

Investigations -Enquêtes

CSTH

Organisation locale :

GT RDQ -Avril 2019

*IG : Incident Grave 8

IndésirableReceveur(EIR)

duPSL desproduitsissusdecedon

GT RDQ -Avril 20199

oElle établit le lien entre le PSL et le receveur effectif, tout en préservant oElle repose sur les identifications Du PSL (n°de don, code produit, établissement préparateur, groupe sanguin)

Du patient receveur sur la prescription

Du lien PSL avec le receveur sur la fiche de délivrance

GT RDQ -Avril 2019

Établissement de soins

Dossier transfusionnel

-Prescription, résultats IH (Immuno-hématologique) -PSL transfusés

Établissement de Transfusion

ETS

Dossier donneur

-N°de don -Résultats des qualifications -PSL

Dossier receveur

-Prescription, résultats IH -PSL délivrés -Devenir des PSL

Fiche de délivrance

Confirmation de la transfusion

Accompagne le PSL délivré

GT RDQ -Avril 2019

La traçabilité

thérapeutiquedecesproduits Le (ETS) La informatisée(e-FIT)

GT RDQ -Avril 201912

Décret

n 2014
1042
du 12 septembre 2014
transfusionnellecompétent localement

13GT RDQ -Avril 2019

Personnel de santé

Correspondant

Correspondant

Saisie informatique : e-fit

ANSM

EFS/CTSACoordonnateur régional

Fiche de

déclaration

Signalement

Déclaration

8 heures

14GT RDQ -Avril 2019

48h00 à 15 jours

manifestent pour la plupart par des signes cliniques Retardés : apparus au-delà de 8 jours. Leur diagnostic est essentiellement biologique

Selon le mécanisme physiopathologique

Étiologie immunologique

Ag-AC

Étiologie infectieuse

Due à la présence dans le produit transfusé de bactéries, de virus , de parasites, de prions

Surcharge vasculaire

Étiologies autres

La Réaction Fébrile Non Hémolytique (RFNH) : fièvre isolée en cours de transfusion

15GT RDQ -Avril 2019

Selon la gravité

grade 1 : non sévère grade 2 : sévère grade 3 : menace vitale immédiate grade 4 : décès

16GT RDQ -Avril 2019

Les principaux EIR déclarés

Effets indésirables immédiats < à 8 jours

Les réactions fébriles non hémolytiques

Les réactions allergiques

Overload)

Effets indésirables retardés

La séroconversion virale post transfusionnelle

'hémosidérose(surcharge en fer)

Le purpura post transfusionnel

17GT RDQ -Avril 2019

produit sanguin labile

АFrissons

АFièvre

АNausées ʹvomissements

АAngoisse

АDouleurs lombaires

АÉruption cutanée

АÉtat de choc

sanguin labile

АIctère

АUrines foncées

18GT RDQ -Avril 2019

Évoquant un accident allergique

АUrticaire, placards érythémateux, prurit АPlus rarement bronchospasme, choc anaphylactique

Évoquant une surcharge

volémique АElévation de la pression artérielle, oppression thoracique, quinte de toux sèche, dyspnée, céphalée

Évoquant un accident bactérien

АTempérature à 39 °C ou augmentation de la température basale de + 2°C, frissons, АTachycardie à 120 battements/min ou augmentation ou baisse de la pression artérielle systolique 30 mmHg au moment du débranchement du PSL en cause

АLes analyses bactériologiques des poches incriminées sont réalisées par un laboratoire

19GT RDQ -Avril 2019

Arrêter la transfusion

Appeler le médecin responsable de la transfusion Noter le pouls, la pression artérielle, la température, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène (SAO2)

Prélever les tubes pour bilan post incident et éventuellement des hémocultures à 1 heure

Conserver la ou les poches du produit sanguin incriminées avec leur(s) tubulure(s)

20GT RDQ -Avril 2019

Procédure de débranchement

du PSL lors de la suspicion

21GT RDQ -Avril 2019

Décision

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