Présentation PowerPoint
28-Jun-2022 et des évènements indésirables de la chaine transfusionnelle (FIG) ... ETS. Saisie informatique e-FIT. Professionnel de santé. Signalement.
LES EFFETS INDESIRABLES RECEVEURS ET INCIDENTS
Prévenir l'Établissement de Transfusion Sanguine par une fiche de déclaration d'effet indésirable établissement de santé et établissement de.
ANSM
01-Oct-2021 surveillance et d'évaluation des effets indésirables surve- ... (CHV-ST) des établissements de santé et de transfusion.
Morbidité de la transfusion Système dhémovigilance.
Qu'est ce que la chaîne transfusionnelle ? ? Citer les principaux Effets Indésirables Receveur (EIR) et leurs manifestations cliniques.
Guide pour la mise en place dun système national dhémovigilance
indésirables survenant dans les hôpitaux (établissements de santé) 46 nationaux d'hémovigilance tout le long de la chaîne transfusionnelle.
BRETAGNE
29-Nov-2020 64 Etablissements de santé transfuseurs ... la chaine transfusionnelle. 1588% Déclarations évènements indésirables (variation 2018/2019) ...
HEMOVIGILANCE
évènement grave de la chaîne transfusionnelle. Les données collectées dans chaque Etablissement de santé (ES) et à l'Etablissement.
sommaire Édito
25-Apr-2016 Survenue d'évènements indésirables graves à ... au sein des établissements de santé et sites transfusionnels.
Morbidité de la transfusion Système dhémovigilance.
Qu'est ce que la chaîne transfusionnelle ? ? Citer les principaux Effets Indésirables Receveur (EIR) et leurs manifestations cliniques.
Rapport 2016
18-Jun-2020 d'hémovigilance en direction des Établissements de Santé transfuseurs). - un système de déclaration des effets indésirables (effets ...
![Morbidité de la transfusion Système dhémovigilance. Morbidité de la transfusion Système dhémovigilance.](https://pdfprof.com/Listes/20/21871-20p4_lhemovigilance_securite_transfusionnelle_vf_2019.pdf.pdf.jpg)
Sous la coordination du Dr Jean-Jacques CABAUD
Responsable scientifique et pédagogique -INTS
Dr Nicole CATHERINE : Responsable du projet, médecin biologiste, responsable de dépôtPatricia AURY : Cadre de santé -INTS
Laurence COUTO : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Frédérique LE PLEUX : Cadre de santé formateur -IFSI Tenon Marie Christine SANDRIN ͗ ChargĠe d'enseignement -consultant INTS Dr Catherine TROPHILME : Responsable scientifique et pédagogique -INTS1GT RDQ : 2019
GT RDQ : 2019
¾Citer les principaux Effets Indésirables Receveur (EIR) et leurs manifestations cliniques ¾ConnaŠtre la conduite ă tenir lors de la surǀenue d'un EIR ¾ConnaŠtre l'organisation de l'hĠmoǀigilance au sein d'un Etablissement de Soins (ES)GT RDQ : 20193
Le systğme d'HĠmoǀigilance:
oOrganisation oMissions :9Le dossier transfusionnel et la traçabilité (utilité)
9La déclaration des évènements indésirables
Les effets indésirables receveur(EIR)
osignalement et déclaration oclassifications omanifestations cliniques oconduite à tenir Les incidents graves de la chaîne transfusionnelle (IG)Les effets indésirables donneurs
: effets indésirables graves donneur (EIGD) et informations post don (IPD)GT RDQ : 2019
Définitions
Directive européenne 2002/98/CE
Loi du 9 Août 2004
Décret n
20141042 du 12 septembre 2014
GT RDQ : 20195
National:
Régional:
GT RDQ : 20196
Local
Les correspondants d'hĠmoǀigilance et de sĠcuritĠ transfusionnelle des ES et des ETS3Assurent la traçabilité et les éléments de suivi pré et post transfusionnel
3Déclarent les effets indésirables et les incidents graves
3Signalent les difficultés susceptibles de mettre en jeu la sécurité transfusionnelle
3Réalisent les investigations et enquêtes transfusionnelles
3Participent au CSTH
Commission chargĠe de la sĠcuritĠ transfusionnelle et d'hĠmoǀigilance de la CME (CSTH)
3Obligatoire dans tous les établissements de santé
3Il Ġlabore un programme annuel d'actions et de formation du personnel
3Il est informé des effets indésirables receveur et des incidents de la chaîne transfusionnelle et prend des mesures préventives si besoin
3Il soumet ă la CME un rapport annuel d'actiǀitĠ
GT RDQ : 2019
7Établissement de
Santé
(ES public ou privé)Un correspondant
d'hémovigilanceUn Comité ou sous
commission CMEdeSécurité
Transfusionnelle et
d'HĠmoǀigilance (CSTH)Un ETS référent
Établissement de
Transfusion
Sanguine
(ETS)Un correspondant
d'hémovigilanceTraçabilité
Suivi pré et post
transfusionnelEIR -IG*
Investigations -Enquêtes
CSTHOrganisation locale :
GT RDQ : 2019
*IG : Incident Grave 8GT RDQ : 20199
La traçabilité (Cf. diaporama "l'acte transfusionnel») oElle établit le lien entre le PSL et le receveur effectif, tout en préservant l'anonymat du donneur oElle repose sur les identifications Du PSL (n°de don, code produit, établissement préparateur, groupe sanguin)Du patient receveur sur la prescription
Du lien PSL avec le receveur sur la fiche de délivrance Du retour de l'information sur la confirmation de la transfusion ǀers l'ETS par une fiche de retour d'information (fiche de dĠliǀranceͬtraĕabilitĠ)GT RDQ : 2019
Établissement de soins
Dossier transfusionnel
-Prescription, résultats IH (Immuno-hématologique) -PSL transfusés -Notion d'EIÉtablissement de Transfusion
ETSDossier donneur
-N°de don -résultats des qualifications -PSLDossier receveur
-prescription, résultats IH -PSL délivrés -Devenir des PSL -Notion d' EIFiche de délivrance
Retour ă l'ETS pour
Confirmation de la transfusion
Accompagne le PSL délivré
GT RDQ : 2019
La traçabilité
Le LaGT RDQ : 201912
Décret
n 20141042
du 12 septembre 2014
transfusionnellecompétent localement
13GT RDQ : 2019
Personnel de santé
Correspondant
d'hémovigilanceESCorrespondant
d'hémovigilanceETSSaisie informatique : e-fit
ANSMEFS/CTSACoordonnateur régional
d'hĠmoǀigilanceFiche de
déclarationSignalement
Déclaration
8 heures
14GT RDQ : 2019
48h00 à 15 jours
Selon le dĠlai d'apparition
9ImmĠdiats ͗ apparus dans un dĠlai de 8 jours aprğs l'acte transfusionnel, ils se manifestent pour la plupart par des signes cliniques
9Retardés : apparus au-delà de 8 jours. Leur diagnostic est essentiellement biologique
Selon le mécanisme physiopathologique
9Étiologie immunologique
9Étiologie infectieuse
Due à la présence dans le produit transfusé de bactéries, de virus , de parasites , de prions
9Surcharge vasculaire
9Étiologies autres
La Réaction Fébrile Non Hémolytique (RFNH) : fièvre isolée en cours de transfusion15GT RDQ : 2019
Selon l'origine
LiĠ ă l'organisation du processus de soins ͗ erreurs d'identification du patient, erreursSelon la gravité
grade 1 : non sévère grade 2 : sévère grade 3 : menace vitale immédiate grade 4 : décès16GT RDQ : 2019
Les principaux EIR déclarés
Effets indésirables immédiats < à 8 joursLes réactions fébriles non hémolytiques
Les réactions allergiques
L'infection bactĠrienne transmissible par transfusion (IBTT)Effets indésirables retardés
L'allo-immunisation Ġrythrocytaire (apparition d'anticorps anti Ġrythrocytaire).La séroconversion virale post transfusionnelle
L'hémosidérose(surcharge en fer)
Le purpura post transfusionnel
17GT RDQ : 2019
produit sanguin labileАFrissons
АFièvre
АNausées -vomissements
АAngoisse
АSensation de malaise, d'oppression, d'ĠtouffementАDouleurs lombaires
АÉruption cutanée
АVdğme de Yuincke
АÉtat de choc
sanguin labileАInefficacitĠ transfusionnelle ͗ absence d'augmentation ou chute du taudž d'hĠmoglobine
АIctère
АUrines foncées
18GT RDQ : 2019
Évoquant un accident allergique
АUrticaire, placards érythémateux, prurit АPlus rarement bronchospasme, choc anaphylactiqueÉvoquant une surcharge
volémique АElévation de la pression artérielle, oppression thoracique, quinte de toux sèche, dyspnée, céphaléeÉvoquant un accident bactérien
АTempérature à 39 °C ou augmentation de la température basale de + 2°C, frissons, tachycardie à 120 battements/min ou augmentation ou baisse de la pression artérielle systolique 30 mmHg
АLes analyses bactériologiques des poches incriminées sont réalisées par un laboratoire agrĠĠ dont l'ETS a les rĠfĠrences
19GT RDQ : 2019
Arrêter la transfusion
Maintenir la ǀoie ǀeineuse ă l'aide d'un solutĠ (ringer, sérum physiologique) Il est prĠconisĠ de l'installer en dĠriǀation aǀant de poser la transfusion Appeler le médecin responsable de la transfusionNoter le pouls, la pression artérielle, la température, la fréquence respiratoire, la saturation en oxygène (SAO2)
Noter la nature de l'Ġǀğnement, la date et l'heure de surǀenue selon la procĠdure de l'ES
Prélever les tubes pour bilan post incident et éventuellement des hémocultures à 1 heure d'interǀalle, selon la procĠdure locale et sur prescription mĠdicale
PrĠǀenir le correspondant d'hĠmoǀigilancede l'Ġtablissement dans les 8 heuresqui suiǀent l'Ġǀğnement
20GT RDQ : 2019
Procédure de débranchement
du PSL lors de la suspicion d'un accident bactĠrien21GT RDQ : 2019
Décision
du 7 mai 2007fixant la forme, le contenu et les modalités de la transmission de la fiche d'incident grave (FIG)
Définition
Les principales catégories d'incidents sontАLeserreursdedistribution
АLeserreursdereceveurdePSL
22GT RDQ : 2019
Les Effets Indésirables Graves Donneurs (EIGD)
Définition : Un effet indésirable chez un donneur de sang est défini comme la rĠaction nociǀe surǀenue chez un donneur de sang et liĠe ou susceptible d'ġtre liée au prélèvement de sang dû nécessiter une prise en charge médicaleLes Informations Post Don (IPD
Définition : Toute information communiquée à l'ETS après un don, concernant le donneur et mettant en cause la sĠcuritĠ d'un ou plusieurs de ses dons antérieurs. Toutes les IPD pouvant comporter un risque sanitaire potentiel ou Exemples : Apparition de fièvre, infection avérée, séroconversion dans les jours23GT RDQ : 2019
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