CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET NF EN ISO
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CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET NF
EN ISO 11930
MISE EN OEUVRE ET VALIDATION
DATE :
16 et 17 novembre 2022DURÉE :2 joursLIEU :BellegardeHORAIRES :9H - 17H
FRAIS D'INSCRIPTION :
1400€ -
Frais de repas et de pause offerts
Conseil et inscription :
02 38 90 93 26
Technicien désirant apprendre ou améliorer ses pratiques quotidiennes pour la réalisation des essais d'efficacité des conservateurs et des essais apparentés Re sponsable chargé de la mise en place ou de l'encadrement du laboratoirePRÉREQUIS
Av oir des connaissances théoriques de base en microbiologie.Maîtris
er les techniques de base de la microbiologie appliquée.PUBLIC
• Acquérir des compétences techniques à l'aide de manipulations au sein d'un laboratoire de microbiologie appliquée. Sav oir mettre en uvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.Maîtris
er l'ensemble du test, sa validation et son interprétation.OBJECTIFS
PROGRAMME
JOUR 1 - MATIN : THÉORIE
RÈGLES GÉNÉRALES DE FONCTIONNEMENT DU LABORATOIREESSAI D'EFFICACITÉ DES CONSERVATEURS
Principe
Matériel et milieux de culture
V alidation de méthode Préparation des souches
Méthodol
ogie Méthode
Par dilution/neutralisation
P ar filtration sur membraneMéthode
s automatisés (TEMPO...) Critères de choix de la méthode
Exigence
s de la Pharmacopée EuropéenneExigence
s de l'USPExigence
s de la norme NF EN ISO 11930DOCUMENTATION ASSOCIÉE À L'ANALYSE
Pré
sentation de documents typesAPRÈS-MIDI ET JOUR 2 : PRATIQUE VALIDATION DE MÉTHODE (PRÉPARATION SOUCHES...) RÉALISATION D'UN CHALLENGE TEST PAR DILUTION-NEUTRALISATIONPréparation des souches et du produit
Inoculation du produit
EssaiIncubation
Lecture des boîtes
Interprétation des résultats
VALIDATION DE MÉTHODE PAR FILTRATION SUR MEMBRANE RÉALISATION D'UN ESSAI PAR FILTRATION SUR MEMBRANEwww.ups-consultants.cominfo@ups-consultants.com FORMATION INTRAProgramme adaptable en INTRA : théorie et pratique ou théorie uniquement ou pratique uniquement. MÉTHODES PÉDAGOGIQUES• Exposés théoriques et travaux pratiques au laboratoire avec
démonstration • Visite d'un laboratoire de microbiologie • Nombre réduit de stagiaires pour un encadrement personnalisé • Support de formation transmis • Alternance d'exposés et de discussions • Échanges d'expériencesJOURNÉES TECHNIQUES
CODE JTC03Carole CALLIET -
Coordinatrice technique
Yildiz POLAT -
Technicienne Leader Challenge
TestINTERVENANT :
JTC03 V2022.0
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