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CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET NF EN ISO

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Evaluation of Two Serological Methods for Potency Testing of Whole

demonstrated by the classical challenge test. However additional validation data are Eur.: Pharmacopée. Européenne/European Pharmacopoeia; PSPT: Pertussis.



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Collaborative Study for the Validation of Serological Methods for

challenge dose of the micro-organisms or toxins against which it is active; Ph. Eur.: Pharmacopée Européenne European Pharmacopoeia; PRP: Polyribosylribitol.



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cacité des conservateurs (challenge test). Ces référentiels utilisés par les obligations de la norme NF EN ISO 11930 et des Pharmacopées européenne.



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CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET NF Exigences de la Pharmacopée Européenne ... RÉALISATION D'UN CHALLENGE TEST PAR DILUTION-NEUTRALISATION.



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28 sept. 2016 Table I : Comparaison du test de bioburden et du test de stérilité … ... Pharmacopée Européenne il est spécifié la nature des MO dont la ...



Evaluation of Two Serological Methods for Potency Testing of Whole

Eur.: Pharmacopée. Européenne/European Pharmacopoeia; PSPT: Pertussis. Serological Potency Test; PT: Pertussis Toxin; SD: Standard. Deviation; SPF: Specific 



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7 sept. 2015 l'efficacité des conservateurs (challenge test). ... (de routine ou de challenge test). ... pharmacopée européenne ou pharmaco-.



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16 sept. 2016 performance of the test measurement system a function that the reference ... European Pharmacopoeia biological reference preparation (BRP).



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résultats étaient conformes aux critères A de la Pharmacopée Européenne selon la méthode du challenge test Les souches utilisées étaient des bacilles gram 

:

Intervenant

Carole Calliet et

Yildiz Polat

Durée

2 jours

Horaires

9h - 17h

Frais ɉěĺŨšěŞűěńĺ

Sur demande

Lieu

Bellegarde (France)

Date

15 et 16 novembre 2023

PUBLIC OBJECTIFS

JTC01 - CHALLENGE TEST SELON PHARMACOPÉES ET

NF EN ISO 11930 - MISE EN OEUVRE ET

APPLICABILITE

ȭ Technicien désirant apprendre ou améliorer ses pratiques quotidiennes pour la réalisation des essais ȭ Responsable chargé de la mise en place ou de

PRÉREQUIS

ȭ Avoir des connaissances théoriques de base en microbiologie. ȭ Maîtriser les techniques de base de la microbiologie appliquée.

Tour de table ou QCM de positionnement

JOUR 1 - Matin : Théorie

ESSAI ɉ DES CONSERVATEURS

ȭ Principe

ȭ Matériel et milieux de culture

ȭ Applicabilité de méthode

ȭ Préparation des souches

ȭ Méthodologie

ȭ Méthode

ȭ Par dilution/neutralisation

ȭ Par filtration sur membrane

ȭ Critères de choix de la méthode

ȭ Exigences de la Pharmacopée Européenne

ȭ Exigences de įɉ

ȭ Exigences de la norme NF EN ISO 11930

Après-midi et JOUR 2 : Pratique

APPLICABILITE DE MÉTHODE (PRÉPARATION SOUCHES...)

ɉ-NEUTRALISATION

ȭ Préparation des souches et du produit

ȭ Inoculation du produit

ȭ Essai

ȭ Lecture de boîtes

ȭ Interprétation des résultats

DISCUSSIONS ET SYNTHESE

Evaluation des acquis (QCM)

Inscription : contact@acdswiss.com ou www.acdswiss.com Version n°JTC03 V2023.0 + FORMATION INTRA Programme adaptable en INTRA : théorie et pratique ou théorie uniquement ou pratique uniquement. + MÉTHODES PÉDAGOGIQUES ȭ Exposés théoriques et travaux pratiques au laboratoire avec démonstration ȭ Visite ɉŹĺ laboratoire de microbiologie ȭ Nombre réduit de stagiaires pour un encadrement personnalisé

ȭ Support de formation transmis

PROGRAMME

JOURNÉE TECHNIQUES

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