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Ce document est à usage interne uniquement. Il est confidentiel et la propriété de a-SIS. Il ne peut être transmis à des tiers .
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24 avr. 2019 Ce document est strictement confidentiel et établi à l'intention exclusive de ses destinataires. Les informations fournies ne seront en ...
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1 juil. 2021 Document confidentiel - Reproduction interdite. Page /7. Autres : Médicament : bouteille oxygène / paracétamol / stérilet hormonal / crème ...
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de 1 Document confidentiel à usage interne Liste des spécialités et
Document confidentiel à usage interne. Liste des spécialités et des substances actives. En conformité avec l'article L.5121-1-3 du code de la santé publique
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /1DM, DMDIV, autres,
www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /2 maladie, compensationdeceux-ci,êtreassistéepardetelsmoyens.
Règlement européen 2017/745 Article 2
www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /3 diagnostic in vitro? etcompatibleaveceux;Règlement européen 2017/746 Article 2
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /4Correction
www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /5 DM : DM) www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /6DMDIV :
CartedeContrôlePré-transfusionnel
www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /7Autres :
Règlement européen 2017/746 Article 2
www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /8PourlesEPI
Pourlesproduitsbiocides
effetssurou.Contact:https://www.anses.fr/fr
(DGCCRF)Autres Autorités compétentes
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /9Pictogrammes & DM
www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /10On doit retrouver des pictogrammesliés :
À du DM
À la conservation du DM
Aux matériauxutilisés dans le DM
Au procédé destérilisation
À du DM
Aux informations réglementaireset de fabrication trouver sur un DM et/ou son emballage ? www.mrvregionales.fr Document confidentiel -Reproduction interditePage /11Les pictogrammes des DM et DMDIV
répondent à différentes normes : dentaires phtalates résonancemagnétiqueSystem)envigueurdepuisjanvier2009
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /12À vous de jouer !
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /13Correction
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /15Identification / Traçabilité
MedicalDevice
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /17Identification / Traçabilité
MedicalDevice
Identification unique du DM
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /19Identification / Traçabilité
MedicalDevice
Identification unique du DM
Référence du fabricant
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /21Identification / Traçabilité
MedicalDevice
Identification unique du DM
Référence du fabricant
Numéro de lot du fabricant
Indispensable pour la traçabilité patient
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /23Identification / Traçabilité
MedicalDevice
Identification unique du DM
Référence du fabricant
Numéro de lot du fabricant
Indispensable pour la traçabilité patient
Numéro de série
Pour identifier le DM de manière spécifique
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /25Identification / Traçabilité
MedicalDevice
Identification unique du DM
Référence du fabricant
Numéro de lot du fabricant
Indispensable pour la traçabilité patient
Numéro de série
Pour identifier le DM de manière spécifique
Fabricant du DM
Ces informations sont nécessaires pour un signalement de matériovigilance, en complément du nom
commercial du DMJuillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /26 XXXJuillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /27Matériaux
Présence de la substance "xxx» dans le dispositif XXXJuillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /28Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /29Matériaux
Présence de la substance "xxx» dans le dispositif Présence de phtalates= PHT (perturbateurs endocriniens) accompagné du nom du XXXJuillet 2021www.mrvregionales.fr
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /31Matériaux
Présence de la substance "xxx» dans le dispositif Présence de phtalates= PHT (perturbateurs endocriniens) accompagné du nom duPrésence de latex(caoutchouc naturel)
XXXJuillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /32Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /33Matériaux
Présence de la substance "xxx» dans le dispositif Présence de phtalates= PHT (perturbateurs endocriniens) accompagné du nom duPrésence de latex(caoutchouc naturel)
Absence de la substance "xxx» dans le dispositif XXXJuillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /34Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /35Conservation
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Fragiles, à manipuler avec précaution
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Limites de température de stockage
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Conserver au sec
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Conserver au sec
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Conserver au sec
Limite de pression atmosphérique
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /61Stérilité
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Stérile
Non stérile
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Stérile
Non stérile
Ne pas re-stériliser
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Stérile
Non stérile
Ne pas restériliser
DM stérilisé par des techniques de traitement aseptiqueJuillet 2021www.mrvregionales.fr
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Stérile
Non stérile
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DM stérilisé par des techniques de traitement aseptiqueJuillet 2021www.mrvregionales.fr
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /71Stérilité
Stérile
Non stérile
Ne pas restériliser
DM stérilisé par des techniques de traitement aseptiqueDM stérilisé par la chaleur
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /73Stérilité
DM stérilisé par rayonnement
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /74Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /75Stérilité
DM stérilisé par rayonnement
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /76Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /77Stérilité
DM stérilisé par rayonnement
Système à double barrière stérile
Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /78Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /79Stérilité
DM stérilisé par rayonnement
Système à double barrière stérile
Système de barrière stérile simple avec emballage protecteur interneJuillet 2021www.mrvregionales.fr
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DM stérilisé par rayonnement
Système à double barrière stérile
Système de barrière stérile simple avec emballage protecteur interneSystème de barrière stérile simple
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Document confidentiel -Reproduction interditePage /82Juillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /83Fabrication/réglementaire
Date de fabrication du DM
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Date de fabrication du DM
Conforme aux Directives Européennes (marquage CE) avec numéroJuillet 2021www.mrvregionales.fr
Document confidentiel -Reproduction interditePage /86MERCI DE VOTRE
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