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LOS TRATAMIENTOS, A PRUEBA

Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers y Paul Glasziou ¿Cómo sabemos si un determinado tratamiento funciona realmente? ¿En qué medida es fiable la evidencia científica? ¿Cómo nos aseguramos de que la investigación sobre los tratamientos médicos responde mejor a las necesidades de los pacientes? Estas son solo algunas de las preguntas formuladas de una manera informativa y ágil en Los tratamientos, a prueba (Testing Treatments) . Lleno de ejemplos claros, este libro inspirará tanto a los pacientes como a los profesionales de la salud.

Partiendo del éxito de la primera edición,

Testing Treatments

ha sido extensamente revisado, actualizado y traducido a numerosos idiomas. La segunda edición incluye un toque de atención sobre el cribado, en el que se explica cómo el diagnóstico precoz no siempre es mejor; un nuevo capítulo que explora cómo el exceso de regulación de la investigación puede ir en contra de los propios intereses de los pacientes, y otro capítulo adicional que muestra cómo las pruebas sólidas derivadas de la investigación pueden modular la atención clínica, de manera que sea posible la toma de decisiones conjunta entre pacientes y médicos respecto a los tratamientos más adecuados.

Los tratamientos, a prueba

insta a todo el mundo a involucrarse en la mejora de la investigación clínica actual y de los tratamientos futuros, y esboza las acciones prácticas que los pacientes y los profesionales de la salud pueden emprender conjuntamente para alcanzar este objetivo.

MEJOR INVESTIGACIÓN PARA

MEJORAR LA SALUD

MEJOR INVESTIGACIÓN PARA

MEJORAR LA SALUD

LOS TRATAMIENTOS,

A PRUEBA

LOS TRATAMIENTOS,

A PRUEBA

Imogen Evans, Hazel Thornton, Iain Chalmers y Paul Glasziou

LOS TRATAMIENTOS, A PRUEBA

MEJOR INVESTIGACIÓN PARA

MEJORAR LA SALUD

Imogen Evans, Hazel Thornton,

Iain Chalmers y Paul Glasziou

TRADUCCIÓN DE LA SEGUNDA EDICIÓN INGLESA DE:

TESTING TREATMENTS

BETTER RESEARCH FOR BETTER HEALTHCARE

Este libro está dedicado a William Silverman (1917-2004), quien nos animó reiteradamente a desaar la autoridad.

Edición original en inglés:

Testing Treatments

Better Research for Better Healthcare

Second edition.

ISBN 978-1-905177-48-6

Segunda edición publicada por Pinter & Martin Ltd, 2011 Primera edición publicada por e British Library, 2006 © Imogen Evans, Hazel ornton, Iain Chalmers y Paul Glasziou, 2011 © Prólogo a la segunda edición en inglés, Ben Goldacre, 2011 © Prólogo a la primera edición en inglés, Nick Ross, 2005 Los autores declaran su derecho moral a ser identicados como autores de esta obra de acuerdo con la Ley británica de Derechos de Autor, Diseño y Patentes de 1988.

Todos los derechos reservados.

Esta es la primera edición en español editada por la Asociación Colaboración Cochrane Iberoamericana (ACCIb), correspondiente a la segunda edición en inglés, con el título:

Los tratamientos, a prueba

Mejor investigación para mejorar la salud

DL B 12312-2021

ISBN: 978-84-09-32049-3

Traducción: Xavier Bonlll

Revisión: Gonzalo Casino y Marta Gorgues

© Prólogo a la presente edición en español, Xavier Bonll, 2021. © Prólogo a la versión web en español, Giordano Pérez Gaxiola, 2012. © ACCIb, Asociación Colaboración Cochrane Iberoamericana, 2021 © Diseño: La Colmena, comunicación & diseño, 2021.

Todos los derechos reservados

La Organización Panamericana de Salud publicó dos ediciones de

Testing Treatments

en español con el título Cómo se prueban los tratamientos. Una mejor investigación para una mejor atención de salud , en 2010 (ISBN 9789275332658) y en 2014 (ISBN 9789275318478), correspondientes a la primera y la segunda inglesas, respectivamente. Se pueden consultar gratuitamente las versiones web de

Testing Treatments Interactive

en diferentes idiomas en: www.testingtreatments.org

LOS TRATAMIENTOS, A PRUEBA

ÍNDICE GENERAL

Acerca de los autores i

Agradecimientos

iii Prólogo de Xavier Bonll a la presente edición v Prólogo de Giordano Pérez Gaxiola a la versión web en español vii Prólogo de Ben Goldacre a la segunda edición en inglés xi Prólogo de Nick Ross a la primera edición en inglés xv

Prefacio

xix

Introducción xxi

1.

Es nuevo, pero ¿es mejor? 1

2.

Benecios esperados que no se materializan 13

3.

Más no necesariamente signica mejor 21

4.

Antes no necesariamente signica mejor 31

5.

Cómo afrontar la incertidumbre acerca de

los efectos de los tratamientos 49
6.

Los estudios imparciales de los tratamientos 63

7.

Tener en cuenta el papel del azar 85

8. Evaluación de toda la evidencia cientíca pertinente y able 93
9. Regulación de la evaluación de los tratamientos:

¿ayuda u obstáculo?

107
10.

Investigación: buena, mala e innecesaria 117

11. Llevar a cabo la investigación correcta es asunto de todos 133 12. Entonces, ¿cómo se logra una mejor atención sanitaria? 147

13. Investigación por las razones correctas:

proyecto para un futuro mejor 165

Referencias

175

Lista de viñetas 189

Lista de los puntos clave 195

Índice temático 199

i

Acerca de los autores

Imogen Evans

ejerció como médico y profesora de Medicina en Ca nadá y el Reino Unido antes de dedicarse al periodismo médico en e Lancet. Desde 1996 hasta 2005, colaboró con el Medical Research Council. En los últimos años ha trabajado en el campo de la ética de la investigación y ha representado al gobierno del Reino Unido en el Consejo del Comité Europeo de Ética Biomédica.

Hazel fiornton

, después de hacerse una mamografía rutinaria, fue invitada a participar en un ensayo clínico, pero rechazó la propuesta porque consideró que la información que le proporcionaron era in adecuada. Sin embargo, este hecho también la alentó a propugnar la participación pública en la investigación con el n de lograr resultados convenientes para los pacientes. Hazel ha escrito y pronunciado confe rencias de manera exhaustiva sobre este tema.

Iain Chalmers

ejerció como médico en el Reino Unido y Palestina antes de dedicarse a la investigación en los servicios de salud y de dirigir la Na tional Perinatal Epidemiology Unit y, posteriormente, el Centro Cochrane del Reino Unido. Desde 2003, coordina la James Lind Initiative, cuyo ob jeto es promover mejores ensayos controlados para una atención sanitaria adecuada, particularmente a través de una mayor participación pública.

Paul Glasziou

es médico e investigador de atención primaria a tiempo parcial. Después de observar las diferencias entre sus dos ocupaciones, centró su trabajo en la identicación y la eliminación de obstáculos para el uso de la investigación de alta calidad en la práctica clínica dia ria. Fue editor del

Journal of Evidence-Based Medicine

del British Me dical Journal y director del Centre for Evidence-Based Medicine en Oxford desde 2003 hasta 2010. Es autor de varios libros relacionados con la práctica basada en la evidencia. iii

Agradecimientos

Agradecemos a las siguientes personas sus valiosos comentarios y otras contribuciones que nos han ayudado a preparar la segunda edición de

Testing Treatments:

Claire Allen, Doug Altman, Patricia Atkinson, Alexandra Barratt, Paul Barrow, Ben Bauer, Michael Baum, Sarah Boseley, Joan Box, Anne Bri ce, Rebecca Brice, Amanda Burls, Hamish Chalmers, Jan Chalmers, Yao-long Chen, Olivia Clarke, Catrin Comeau, Rhiannon Comeau, Katherine Cowan, John Critchlow, Sally Crowe, Philipp Dahm, Chris del Mar, Jenny Doust, Mary Dixon-Woods, Ben Djulbegovic, Iain Do naldson, George Ebers, Diana Elbourne, Murray Enkin, Chrissy Erueti, Curt Furberg, Mark Fenton, Lester Firkins, Peter Gøtzsche, Muir Gray, Sally Green, Susan Green, Ben Goldacre, Metin Gülmezolu, Andrew Herxheimer, Jini Hetherington, Julian Higgins, Jenny Hirst, Jeremy Howick, Les Irwig, Ray Jobling, Bethan Jones, Karsten Juhl Jørgen sen, Bridget Kenner, Debbie Kennett, Gill Lever, Alessandro Liberati, Howard Mann, Tom Marshall, Robert Matthews, Margaret McCartney, Dominic McDonald, Scott Metcalfe, Iain Milne, Martin McKee, Sarah Moore, Daniel Nicolae, Andy Oxman, Kay Pattison, Angela Rae, June Raine, Jake Ranson, James Read, Kiley Richmond, Ian Roberts, Nick Ross, Peter Rothwell, Karen Sandler, Emily Savage-Smith, Marion Savage-Smith, John Scadding, Lisa Schwartz, Haleema Shakur, Ruth Silverman, Ann Southwell, Pete Spain, Mark Starr, Melissa Sweet, Tilli Watson, James Watt, Hywel Williams, Norman Williams, Steven Wo loshin, Eleanor Woods y Ke-hu Yang. Iain Chalmers y Paul Glasziou agradecen el apoyo del National Institute for Health Research (Reino Unido). Paul Glasziou también agradece al National Health and Medical Research Council (Australia). iv

LOS TRATAMIENTOS, A PRUEBA

Finalmente, un agradecimiento especial a nuestro editor de la ver- sión en inglés, Martin Wagner de Pinter & Martin, por su paciencia, por mantener el ánimo alegre y la cabeza fría en todo momento. v Prólogo de Xavier Bonll a la presente edición "El conocimiento es el gran enemigo de las enfermedades», dice el pres- tigioso médico británico Muir Gray, y probablmente casi todos estare- mos de acuerdo con esta afirmación. El conocimiento nos ha llevado a erradicar algunas enfermedades que habían atormentado a la humani dad hasta hace poco, como por ejemplo la viruela. El conocimiento nos ha permitido prevenir o curar enfermedades que eran mortales hasta recientemente, como una gran variedad de tumores malignos, afecciones cardiovasculares, respiratorias o de muchos otros tipos. Incluso cuando la curación no es posible, a menudo el conocimiento disponible está en condiciones de alargar la supervivencia, la calidad de vida o ambas cosas a la vez. Pero el conocimiento es un bien que casi nunca aparece por sorpresa y no lo hace de una manera definitiva, tampoco se distribuye libremente ni equitativamente en todas partes. Al contrario: el esfuerzo y la lucha por el control del conocimiento es una de las constantes a lo lar go de la historia, especialmente agudizada cuando la capacidad de pro- ducirlo y aplicarlo a gran escala se ha convertido en una posibilidad real. El conocimiento no es puro ni absoluto y por eso necesitamos del mé todo científico para depurarlo continuamente, esquivando los notables peligros de ser anulado o desvirtuado. John Ioannidis, investigador grie go de referencia sobre la generación y transmisión de los conocimientos médicos, lo ha ilustrado muy bien con metáforas inspiradas en su propio país: en la antigüedad, cuando se quería destruir el conocimiento exis tente se devastaba el lugar donde estaba depositado, como la biblioteca de Alejandría, quemada completamente varias veces; o bien se ejecutaba a los sabios que atesoraban el conocimiento, como fue el caso de Hipatia. En nuestros días, continúa Ioannidis, no hay que incendiar bibliotecas ni asesinar a nadie, ni tampoco sería práctico: son más efectivas las estra tegias que distorsionan, manipulan, tergiversan u ocultan aquel conoci- miento que algún poder impersonal considera contrario a sus intereses, los cuales habitualmente son contrarios a los intereses colectivos. vi

LOS TRATAMIENTOS, A PRUEBA

La medicina no es ajena a estas tensiones propias de las sociedades don- de se expresa y se practica, como las acabadas de mencionar. Por ello, el libro que tiene en sus manos, o el texto que lee por Internet, pretende ser un instrumento que le ayude a entender mejor cómo se genera el conocimiento médico, a qué retos o amenazas está sometido y qué conceptos o habilidades es necesario conocer para moverse mejor por los universos de la atención o de la investigación médicas. Está dirigido a todos: pacientes y ciudadanos en general, estudiantes y profesionales de la salud, investigadores, periodistas, gestores y políticos, dado que no hay nadie que pueda considerarse ajeno a cómo se produce y aplica el conocimiento para mejorar la salud. El texto enumera y ejemplica con detalle los principales retos de la investigación clínica, el motor que produce el conocimiento más able, para poder aprovechar todo su potencial. Igualmente, apunta algunos de los obstáculos y barreras que existen para aplicar sus resultados a la práctica clínica y asistencial. En último término, persigue reforzar un poco más el pensamiento crítico y cientíco, tanto a nivel individual como colectivo, para así ser capaces entre todos de generar un conoci miento de mayor calidad y de aplicarlo mejor para incrementar la salud del máximo número posible de personas. La primera edición en inglés fue publicada en 2006 por la Biblioteca Británica (e British Library) y en español en 2010 por la Organización Panamericana de la Salud (OPS); la segunda edición fue publicada en in glés en 2011 por Pinter & Martin, Ltd. y en español en 2014 por la Organi- zación Panamericana de la Salud (OPS), ambas ediciones en español con el título Cómo se prueban los tratamientos. Posteriormente, se publicaron las ediciones en euskera (2105) y en catalán (2016). Ahora, gracias al apoyo del Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red de Epidemio logía y Salud Pública (CIBERESP), del Instituto de Salud Carlos III, se haquotesdbs_dbs22.pdfusesText_28

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