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La classification française des dispositifs médicaux

Maurice VENTURA

Président de l"Association pour la Classification des Dispositifs

Médicaux

Ancien Praticien des Hôpitaux - Pharmacien Hospitalier

Salarié VIDAL SA

M.VENTURA - maurice.ventura@cladimed.com

Définitions

3 • Distribution d"objets par classes, par catégories, constituées d"éléments de plus en plus semblables, selon un ordre et une certaine méthode, en fonction de critères répondant à un objectif déterminé • Les critères sont hiérarchisables afin d"obtenir des groupements dont la taille diminue avec le degré de précision.

Classification

4 • En partitionnant un ensemble d"objet en classes et sous-classe constituées d"éléments de plus en plus semblables et selon des critères correspondants à une logique précise et acceptée, la classification est un outil de recherche . Classification 5 • C"est également un outil d"analyse économique et de comparaison en permettant une approche par niveaux successifs standardisés, dont le degré d"agrégation est choisi en fonction du niveau d"analyse utile à l"observateur (représentation économique). • Cette fonction économique n"a de sens que si la même classification est utilisée par toutes les entités économiques (fabricants, distributeurs consommateurs).

Classification

6

• Facilite la recherche d"un produit• Permet des analyses comparatives• Apporte une vue structurée du marché• Fournit un premier niveau de langage commun• Améliore les échanges d"informations

dématérialisées (interopérabilité)

Utilité d"une classification

7 • Terminologie structurée de façon systématique selon des règles de dénomination préétablies (ISO) • Répertoire de termes génériques non ambigus, permettant de regrouper sous une même appellation un ensemble d"objets qui remplissent des fonctions semblables ou équivalentes, ou qui ont des caractéristiques communes.

Nomenclature

8 • La nomenclature définie sans ambiguïté les objets que l"on étudie • Deux objets rangés sous la même dénominations sont considérés comme équivalents (pour l"étude que l"on veux faire) • Elle est le point commun de toutes les classifications utilisées (pour un même observateur)

Utilité d"une nomenclature

9 • Une nomenclature est une classification - A un seul niveau hiérarchique - Buts - Identification - Exhaustivité

Nomenclature et Classification

10 • Classe les dispositifs médicaux consommables en fonction de leur destination anatomique. • Classification à 5 niveaux • Initiée par l"AP-HP (1995) • Inspirée de l"ATC • Gérée conjointement par les utilisateurs et les fournisseurs au sein de l"association

La classification CLADIMED

11

Structure

• Classification à 5 niveaux - Famille une lettre de A à Z - Sous-familledeux chiffres 50 à 99 (ATC

Médicaments <50)

- Gamme une lettre de A à Z - Sous-gammeune lettre de A à Z - Composant deux chiffres 1 à 99 12

Principes de base

• Niveau 1 : Famille anatomique principale ou transversale • Système musculaire et squelettique / Soin • Niveau 2 : Sous-famille thérapeutique principale • Reconstruction / Cicatrisation et protection des plaies • Niveau 3 : Gamme = Destination ou Indicationquotesdbs_dbs2.pdfusesText_3