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dispositifs médicaux
Agathe DALIN
Etienne DUBOURDIEU
19 mai 2020
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19/05/2020
PHAST
Formation CIOdm2
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19/05/2020
contribue adapte déploie
Organisations de
standardisation :
HL7, IHE, SNOMED,
Regenstrief, GMDN
Cadre institutionnel national
Services de terminologies de santé
standardisés médicamentdispositif médical biologie
Référentiels sémantiques métier
3
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19/05/2020
4
CIO & SIH
CIOdc et CIOdm apportent des données codées et structurées partagées entre toutes les applications informatiques du circuit du médicament et des DM
Langage commun qui permet de faciliter et
sécuriser les échanges de données de santé
Formation CIOdm
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5
CIOdc et CIOdm permettent la
standardisation des échanges entre les PUI
CIO & GHT
Formation CIOdm
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19/05/20206
Déploiement CIOdm
Formation CIOdm
Lien vers la liste des établissements
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19/05/2020
Périmètre et contenu de CIOdm
Formation CIOdm7
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19/05/2020
8
95% des dispositifs
médicaux du marché (hors
DMDIV)
Tous Statuts
-DMI -Consommable -Stérile -Non stérile
Tous types
-Prothèses -Fils & ligatures -Drapages -Instrumentation
Périmètre
Tous domaines
-Toutes chirurgies -Toutes spécialités
HORS PERIMETRE
-MP, -Produits cosmétiques, -ADDFMS, etc.
1.555.913 dispositifs
médicaux au 03/05/2020
Formation CIOdm
CIOdm : Base de données/Référentiel des DM actualisé(e)
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19/05/20209Formation CIOdm
IDENTIFICATION
CODE CIOdm
REMBOURSEMENT
CLASSIFICATIONS
Contenu
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19/05/202010Formation CIOdm
ORGANISATIONS
GESTIONNAIRES de
TERMINOLOGIE :
CLADIMED, GMDN
PHAST
FOURNISSEURS
INSTANCES
NATIONALES
-Références -Libellés -Codes LPP -ID codes-barres (GTIN, UPN) -Codes GMDN/CLADIMED -Libellés CLADIMED/GMDN -Inscription/Radiation LPP-LES -Libellé LPP -Indications -Annexe (= statut T2A) -Tarif -Historique du code LPP -Descriptif Ameli -Nomenclatures (Achat, M21, NCHFS)
Sources
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19/05/2020
Contexte règlementaire
11Formation CIOdm
CAQES
TRACABILITÉ FINANCIÈRE
TRACABILITÉ SANITAIRE
GHT
CLADIMED
INDICATIONS LPP
CODES LPP
CONVERGENCE DES SIH
NOMENCLATURE ACHAT
CATÉGORIES HOMOGÈNES
RÉFÉRENTIEL UNIQUE DM
CODES-BARRES (IUD)
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19/05/2020
Traçabilité sanitaire
Formation CIOdm12
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19/05/2020
Note d'information n°DGOS/PF2/2019/69 du 27 mars 2019 (traçabilité des DMI)
Informatisationdu circuit du DMI +++
Traçabilité réalisée en temps réel(PUI/Bloc) Référentiel des DMI unique et partagé entre les applications informatiques du SIH Saisie automatisée des données par lecture des codes-barres À venir : enregistrer et conserver les codes IUD des DMI reçus ou utilisés (Mai 2021)
Recommandations nationales
13Formation CIOdm
Réception/Délivrance PUI
Enregistrement DMI
Utilisation Bloc
Attribution Patient
Logiciel
1
Logiciel
2
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19/05/2020
Identifiants du dispositif portés dans les CB standards Clés pour retrouver une fiche lors du scan du CB Plus de 60% des DMI sont déjà associés à au moins un code IUD-ID (GTIN ou UPN) dans CIOdm 14 GTIN UPN
ID Codes-Barres (IUD-ID)
REF REF
Formation CIOdm
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Traçabilité financière
& bon usage
Formation CIOdm15
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Via les codes LPP et les indications structurées Permet le suivi quantitatif et qualitatif (local/régional) (FICHCOMP/RSF)
Respect du CAQES
Traçabilité par patient
16Formation CIOdm
Traçabilité financière & Bon usage
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19/05/2020
17Formation CIOdm
Infos LPP
Code LPP
Indications LPP
Historique LPP
Descriptif Ameli
Statut T2A
Tarif LPP
Lien vers Ameli
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19/05/2020
lesconditionsgénérales.
18Formation CIOdm
Code LPP 3428900 -DESCRIPTIF AMELI
Code LPP 3428900 -INDICATIONS LPP
Indications LPP
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19/05/202019Formation CIOdm
Cҁ Remplacent les codes LPP génériquespour la facturation hors-GHS Codes LPP génériques "désactivés» depuis le 1erjanvier 2020 Codes LPP individuels détenus par les fabricants
Codes LPP individuels disponibles dans CIOdm
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19/05/202020Formation CIOdm
Cҁ
Codes LPP générique
applicable du 21-12-
2017 au 31-10-2019
Codes LPP individuel
applicable depuis le
1ernovembre 2019
Codes LPP générique
applicable du 21-05-
2005 au 20-12-2017
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19/05/202021Formation CIOdm
Cҁ Pas de code LPP individuel pour ce produit car il est inscrit en nom de marque
Copyright 2020 ҌPHAST
19/05/202022Formation CIOdm
Cҁ
2 fournisseurs
mais 1 seul code LPP individuel (celui du fabricant)
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19/05/2020
Terminologies du DM
Formation CIOdm23
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19/05/202024Formation CIOdm
Terminologies
Copyright 2020 ҌPHAST
19/05/2020
Cas particuliers : 2 exemples
Formation CIOdm25
Copyright 2020 ҌPHAST
19/05/2020
26Formation CIOdm
Combinaison de codes LPP = 8149180 (X1) + 8149196 (X1)
Kits multi-LPP
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19/05/2020
27Formation CIOdm
1 fabricant
2 distributeurs
1 seul code
CIOdm
Produits multi-fournisseurs
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19/05/2020
Visionneuse CIOdm
Formation CIOdm28
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19/05/2020
29Formation CIOdm
Visionneuse CIOdm
Consultation gratuite en ligne
Guide utilisateurs
Moteur de recherche multicritères
Interface pour les signalements
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19/05/2020
Installation et mise à jour dans
les applications du SIH
Formation CIOdm30
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19/05/2020
Vҁ
Acquisition licence CIOdm
Mapping= Standardisation du fichier des dispositifs médicaux Paramétrage des téléchargements de la base complète & mises à jour
Paramétrage des logiciels cibles
31Formation CIOdm
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19/05/202032Formation CIOdm
Code CIOdm
Code produit
(hôpital)
Mapping
Attributs associés au code CIOdm : LPP, Cladimed, etc.
Mapping
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19/05/2020
1ҌExport fichier produits (Etablissement)
5ҌTransmission au service informatique et/ou éditeur pour intégration dans logiciels cibles
4-ĝҁĝ
Etapes du mapping
2ҌRapprochement (mapping) avec CIOdm(PHAST)
33Formation CIOdm
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19/05/2020
Mises à jour : 2 modes
34Formation CIOdm
WEBSERVICE
-PULL PUSH
Temps réel
1 fois / semaine
CIO
CPMCTS2
TelCIO
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19/05/202035Formation CIOdm
Logiciels" CIOdm Inside»
Advance (Softway Medical)ERP Sano v3 (2CSi)Pharmalog version 6.6 (KLS Logistic) Bloc (Computer Engineering)Génois (SIB)Qualiac (Cegid) Copilote (Maincare)MAGH2 (MIPIh)SAP (Service de Santé des Armées) CPage-Economat (Cpage)MEDIANE GEF (MEDIANE)Scout-DM (QSP Systems) DxCare/ DxPharm/ DxBloc(Dedalus)Pharma (Computer Engineering)TimeWise (Canyon Technologies)
HôpitalPHASTÉditeurExpression du besoinȅ
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19/05/2020
Support aux établissements
Formation CIOdm36
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19/05/2020
Quels outils ?
37Formation CIOdm
Demandes de création
Signalements qualité
Demandes de codes-barres
VISIONNEUSE CIODM
SERVICE ÉCHANGE
Et pour toutes autres demandes : CIOdm@phast.fr
Guide hôpitaux
http://www.phast.fr/wp- content/uploads/2019/09/Phast_
Guide_Visonneuse_V3.0.0.pdf
Plaquette hôpitaux
http://www.phast.fr/wp- content/uploads/2019/11/PHAST_
Service-Échange_2019.pdf
Copyright 2020 ҌPHAST
19/05/2020
Formation CIOdm38
Prochaines webconférences
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19/05/202039Formation CIOdm
Identification unique des DM (IUD)
2 sessions : Mardi 23 juin & Mardi 07 juillet
Normes de codification employées par les fabricants
Contenu de la future base de données EUDAMED
Solutions proposées par PHAST : référentiel CIOdm, service Échange
Inscription en ligne
Copyright 2020 ҌPHAST
19/05/2020
www.phast-services.fr ciodm@phast.fr www.phast.fr ciodm@phast.fr
Copyright 2020 ʹPHAST
quotesdbs_dbs15.pdfusesText_21
[PDF] Classification des Dispositifs médicaux CLADIMED - OMéDIT Centre