[PDF] Situation de la chimiothérapie des cancers

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Situation

de la chimiothérapie des cancers

RAPPORT 2013COLLECTION

États des lieux &des c

onnaissancesANALYSE DES TENDANCES RÉCENTES

DE LA PRATIQUE ET DES DÉPENSES

DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS

EN FRANCE

CYTOTOXIQUES, AUTRES ANTICANCÉREUX,

THÉRAPIES CIBLÉES (INHIBITEURS

DE TYROSINE KINASE ET APPARENTÉS,

ANTICORPS MONOCLONAUX)

ET HORMONOTHÉRAPIES

2SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS

RAPPORT 2013

Ce document doit être cité comme suit :

C

ollection États des lieux et des connaissances, ouvrage collectif édité par l"INCa, Boulogne-

B illancourt, avril 2014. I

l peut être reproduit ou diffusé librement pour un usage personnel et non destiné à des fins

c ommerciales ou pour des courtes citations. Pour tout autre usage, il convient de demander l "autorisation auprès de l"INCa. L"Institut national du cancerest l"agence nationale sanitaire et scientifique chargée de coordonner la lutte contre le cancer en France.

Ce document est téléchargeable sur le site:

www.e-cancer.fr

COORDINATION DU RAPPORT

Dr Natalie HOOG LABOURET, Pôle Recherche et Innovation, responsable de la Mission

Réforme du Médicament

Thomas MORTIER, Pôle Recherche et Innovation, Mission Réforme du Médicament

ANALYSE DES DONNÉES

Dr Christine LE BIHAN-BENJAMIN, Pôle Santé Publique et Soins, Département Observation,

Veille et Innovation

Mathieu ROCCHI, Pôle Santé Publique et Soins, Département Observation, Veille et

Innovation

Natalie VONGMANY, Pôle Santé Publique et Soins, Département Observation, Veille et

Innovation

Dr Philippe Jean BOUSQUET, Pôle Santé Publique et Soins, responsable du Département

Observation, Veille et Innovation

CONTRIBUTIONS AU RAPPORT

Jonathan FINZI, Direction des Recommandations et de la Qualité de l"Expertise, Département

Recommandations et bon usage du médicament

Laetitia VERDONI, Direction des Recommandations et de la Qualité de l"Expertise, responsable du Département Recommandations et bon usage du médicament RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô3

SOMMAIREV

1. ÉPIDÉMIOLOGIE "VTOUSVCANCERSVªVENVFRANCEVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtr

2. ACTIVITÉ EN CANCÉROLOGIEVPOURVCHIMIOTHÉRAPIEVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtv

2.1. MCOVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtv

2.1.1. Séjours et séancesVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtv

2.1.2. Personnes prises en charge pour chimiothérapieVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVté

2.2. HADVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVur

2.3. SoinsVdeVsuiteVetVdeVrÈadaptationVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVus

2.4. Dépenses liées aux anticancéreux de la liste en sus en milieu hospitalierVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVuv

2.4.1. SecteurVMCOVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVuv

2.4.2. Analyse régionale des dépenses en thérapies ciblées de la liste en sus pour le secteur MCOVpppppppppppVvu

2.4.3. HospitalisationV‡VdomicileV- secteurVpublicVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVvv

2.4.4. Évolutions réglementaires des cinq anticancéreux de la liste en sus les plus coûteuxVppppppppppppppppppppppVvx

2.4.5. Répartition par localisation des prescriptions de thérapies ciblées de la liste en suspppppppppppppppppppppppVvÉ

2.5. Analyse des dépenses liées aux anticancéreux en villeVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxr

2.5.1. La rétrocessionVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxr

2.5.2. L'officine ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxv

3. ACCS L'INNOVATION ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVzx

3.1. État des lieux des anticancéreux autorisés en 2012 et 2013VpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVzx

3.1.1. Les indications autorisées en 2012-2013VpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVzx

3.1.2. Nombre de patients concernĠs en France par l'Ġlargissement de l'offre en 2012 ppppppppppppppppppppppppppppVzô

3.2. État des lieux des thérapies ciblées depuis 2004VppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉr

3.2.1. Nouveaux anticancéreux mis sur le marché depuis 2004 et part des thérapies ciblées V

3.2.2. Indications des thérapiesVciblÈesVenVfonctionVdeVlaVlocalisationVduVcancerVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉt

3.3. Tests génétiquesVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉu

3.4. L'accğs prĠcoce audž mĠdicaments en France en 2013VppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉz

3.4.2. Programme d'accğs sĠcurisĠ audž thĠrapies àVprogrammeVAcSÈVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉô

3.4.3. Les autorisations temporaires d'utilisation ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVér

3.4.4. DĠlai d'accğs des mĠdicaments anticancĠreudž autorisés en 2012otrsuVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVév

3.4.5. Les indications autorisées en 2012otrsuVpourVdesVthÈrapiesVciblÈesVhAMMVouVextensionV

d'indication) ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVéz

3.5. Les tendances de l'innoǀation pppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVéÉ

4. CONCLUSIONS ET PERSPECTIVESVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVôs

RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô4

ANNEXE 1VàVLISTEVDESVANTICANCÉREUXVINSCRITSVSURVLAVLISTEVENVSUSVSURVLAYUELLE A PORT L'ANALYSE DES

ANNEXE 2VàVLISTEVDESVANTICANCÉREUXVREMBOURSÉSVENVtrstVPARVLEVRÉGIMEVGÉNÉRAL DE L'ASSURANCE MALADIE

CLASSÉSVSELONVLAVCLASSEVPHARMACOLOGIQUEVET SELON LA VOIE D'ADMINISTRATION (RETROCED'AM) pppppppppppppppppppppppVôz

ANNEXE 3VàVLISTEVDESVANTICANCÉREUXVDISPENSÉSVENVVILLEVREMBOURSÉSVPARVLEVRÉGIME GNRAL DE L'ASSURANCE

MALADIEVENVtrstnVCLASSÉSVSELONVLAVCLASSEVPHARMACOLOGIQUEVETVSELON LA VOIE D'ADMINISTRATION V

(MEDIC'AM) ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVôé

ANNEXE 4VàVLISTEVDESVCODESVCCAMVDEVCHIMIOTHÉRAPIEVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVsrr

ANNEXE 5VàVDONNÉESVRÉGLEMENTAIRESVDESVCINQVANTICANCÉREUXVLESVPLUSVCO€TEUXVV

ANNEXE 6VàVÉVOLUTIONSVRÉGLEMENTAIRESVDESVCINQVANTICANCÉREUXVLESVPLUSVCOkTEUy POUR L'OFFICINE EN

ANNEXE 7: NOUVELLES MOLÉCULESVMISESVSURVLEVMARCHÉVDEPUISVLEVsER JANVIERVtrrvVAYANTVUNEVPREMI»REVAMMV

ANNEXE 8VàVLEVCRIZOTINIBVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVssv

ANNEXE 9VàVACTUALITÉSVRÉGLEMENTAIRESVENVtrsuVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVssz

ANNEXE 10VàVARTICLEVséVDEVLAVLOIVN°VtrssotrstVDUVtôVDÉCEMBREVtrssVRELATIVEVAUVRENFORCEMENTVV

ANNEXE 11VàVDÉCRETVN°VtrstoÉvtVDUVôVMAIVtrstVRELATIFVAUXVRECOMMANDATIONSVTEMPORAIRESVV

D'UTILISATION DES SPÉCIALITES PHARMACEUTIQUESVppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVsts

RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô5

TABLE DES ILLUSTRATIONS

Figure 1. ǀolution de l'incidence et de la mortalitĠ ͨ tousVcancersVªVhtauxVstandardisÈVmondeVestimÈiV

Figure 2. ǀolution du nombre d'hospitalisations pourͬaǀec chimiothĠrapie depuis 2009 pppppppppppppppppppppppppVtv

Figure 3. ǀolution du nombre d'hospitalisations pourͬaǀec chimiothĠrapie selon le statut

V(public ou priǀĠ) de l'Ġtablissement depuis 2009 pppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtx

Figure 4. Nombre cumulĠ d'hospitalisations par Ġtablissement pppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtz

Figure 5. ǀolution des dĠpenses d'hospitalisation pourͬaǀec chimiothĠrapie depuis 2009 pppppppppppppppppppppppVtÉ

Figure 6. RĠpartition du nombre d'hospitalisations pourͬaǀec chimiothĠrapie en fonction

Figure 7. ǀolution du nombre d'hospitalisations pourͬaǀec chimiothérapie selon la localisation

Figure 8. RĠpartition, selon l'ąge en 2012, du nombre de personnes ayant eu une hospitalisation pourͬaǀec

Figure 9. Évolution du nombre de personnes ayant euVuneVhospitalisationVpourqavecVchimiothÈrapieVselonV

Vle type d'Ġtablissement depuis 2009 ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVtô

Figure 10. Répartition des journées pour chimiothérapie en HAD par localisation en 2012VppppppppppppppppppppppppppVus

Figure 11. RĠpartition des dĠpenses de l'ensemble des mĠdicaments appartenant ă la liste en sus

Figure 12. Répartition desVdÈpensesVdeVtrrôV‡VtrstVdesVmolÈculesVanticancÈreusesVdeVlaVlisteVenVsusVdesV

VGHS par type d'Ġtablissement ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVux

Figure 13. Répartition des dépenses de la liste en sus pour le secteur public en trstVppppppppppppppppppppppppppppppppppVuz

Figure 14. Répartition des dépenses de médicaments anticancéreux de la liste en sus selon le type

Vd'Ġtablissement public entre 2009 et 2012 ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVuÉ

Figure 15. RĠpartition des dĠpenses de 2009 ă 2012 par catĠgories d'anticancĠreudž de la liste en sus des

Figure 16. Répartition des dépensesVdesVdixVpremiersVanticancÈreuxVdeVlaVlisteVenVsusVdesVGHSVpourVleV

Figure 17. Évolution des dépenses liées aux cinq anticancéreux les plus coûteux de la liste en susVdesVGHSnV

Figure 18. Répartition des dépenses de la liste en sus pour le secteur privé en 2012VppppppppppppppppppppppppppppppppppppVvs

Figure 19. RĠpartition des dĠpenses de 2009 ă 2012 par catĠgories d'anticancĠreudž de la liste en sus des

Figure 20. Répartition desVdÈpensesVdesVdixVpremiersVanticancÈreuxVdeVlaVlisteVenVsusVdesVGHSVduVsecteurV

Figure 21. Évolution des dépenses liées aux cinq anticancéreux les plus coûteux de la listeVenVsusVdesVGHSV

Figure 22. Part des thĠrapies ciblĠes dans l'ensemble des dĠpenses d'anticancĠreudž de la liste en sus par

Figure 23. RĠpartition des dĠpenses 2012 par catĠgories d'anticancĠreudž de la liste en sus dans les

Figure 24. Répartition des dépenses de la liste de rétrocession entre 2010 et 2012VpppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxs

Figure 25. ǀolution des dĠpenses de la liste de rĠtrocession selon la catĠgorie d'anticancĠreudž entre 2010

RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô6

Figure 26. Répartition des dépenses de médicaments sur la liste de rétrocession selon la voie

Vd'administration en 2012 pppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxt

Figure 27. Part des dix anticancéreux (hors anticancéreux immunomodulateurs) les plus coûteux de la liste

Figure 28. Répartition de la somme des montants remboursĠs par l'Assurance maladie par classe

Figure 29. Évolution du montant en euros remboursé par le régime général de l'Assurance maladie pour des

mĠdicaments dispensĠs ă l'officine ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxx

Figure 30. ǀolution du montant en euros remboursĠ par le rĠgime gĠnĠral de l'Assurance maladie pour des

mÈdicamentsVanticancĠreudž dispensĠs ă l'officine ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxx

Figure 31. Répartition des remboursements pour les anticancéreux par catégories en 2012VpppppppppppppppppppppppppppppVxz

Figure 32. RĠpartition de la somme des montants remboursĠs par l'Assurance maladie par ǀoie

d'administration de la chimiothĠrapie dĠliǀrĠe ă l'officine pour l'annĠe 2012 pppppppppppppppppppppppppppppVxÉ

Figure 33. RépartitionVdesVdÈpensesVremboursÈesVparVleVrÈgimeVgÈnÈralVparVclassesVpharmacologiquesVentreV

Figure 35. Évolution des dépenses des cinq anticancéreux les plus prescrits en 2012 (pour la ville)VpppppppppppppVxé

Figure 36. Répartition des dépenses officinales selon les classes pharmacologiques de la chimiothérapieV

perVos ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxô

Figure 37. Proportions des différentes classes pharmacologiquesVanticancÈreusesVper os V

Vpour l'annĠe 2012 ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVxô

Figure 38. Évolution des dépenses liées aux anticancéreux injectablesVpppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVzr

Figure 39. Répartition des dépenses selon la classe pharmacologique de la chimiothérapie officinaleVppppppppVzr

Figure 40. Proportions des différentes classes pharmacologiques anticancéreuses injectables pour l'annĠe

Figure 41. RĠpartition des anticancĠreudž par ǀoie cutanĠe ou implant dispensĠs ă l'officine selon la classe

Figure 42. RĠpartition des anticancĠreudž par ǀoie cutanĠe ou implant dispensĠs ă l'officine selon la classe

Figure 4upV Population cible des anticancéreux ayant obtenu une autorisation de mise sur le marché ou une

Vedžtension d'indication en 2012 ppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVzô

Figure 44. Évolution du nombre de nouvelles molécules misesVsurVleVmarchÈVfranÁaisVdepuisVtrrvVenV

Figure 45. Répartition par nombre de médicaments selon le type de thérapie cibléeVpppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉs

Figure 46. Rapport per osͬinjection de la rĠpartition des ǀoies d'administration en fonction des localisations

pour l'ensemble des thĠrapies ciblĠes pppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppppVÉt

Figure 47. Évolution du nombreVdeVrecherchesVdeVmutationsVdeVKRASVdansVlesVcancersVcolorectauxVpppppppppppVÉv

Figure 48. ǀolution du nombre de recherches de mutations de l'EGFR dans le cancer du poumon ppppppppppppVÉv

Figure 49. Évolution du nombre de patients inclus dans des essais des CLIP² entre 2009 et 2012VppppppppppppppppVÉé

Figure 50. Répartition des inclusions en fonctionVduVtypeVdeVtraitementVdansVlesVessaisVenVmonothÈrapieV

Figure 51. Évolution des inclusions en fonction du type de traitement dans les essais en monothérapie entre

V RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô7

GLOSSAIREV

ATIHVAgenceVtechniqueVdeVl·information sur l·hospitalisationV

CLCCVCentreVdeVlutteVcontreVleVcancerV

CNAMTSVCaisseVnationaleVd·Assurance maladieVdesVtravailleursVsalariÈsV

CTVCommissionVdeVlaVtransparenceV

ESPICVÉtablissementVdeVsantÈVprivÈVd·intérêt collectifV

GHSVGroupeVhomogèneVdeVsÈjourV

HADVHospitalisationV‡VdomicileV

HASVHauteVAutoritÈVdeVsantÈV

HIAVHÙpitauxVd·instruction des arméesV

HLVHÙpitalVlocalV

INCaVInstitutVnationalVduVcancerV

InVSVInstitutVdeVveilleVsanitaireV

PUTVProtocoleVd·utilisation thérapeutiqueV

RSAVRÈsumÈVdeVsortieVanonymisÈV

SMRVServiceVmÈdicalVrenduV

TSMVTauxVstandardisÈVmondeVestimÈV

RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô8

AVERTISSEMENTV

LesVcomparaisonsVetVlesVÈvolutionsVtemporellesVneVdoiventVÍtreVfaitesVqu·au regard de ce rapport.V

RAPPORT SITUATION DE LA CHIMIOTHÉRAPIE DES CANCERS EN 201uV

PageÔ|Ô9

PRÉAMBULEV

Ce document présente les données 2012 d·activité hospitalière en cancérologie pour la

chimiothÈrapieVdesVdiffÈrentesVcatÈgoriesVd·établissements de santé hcourtVsÈjournVhospitalisationV‡V

domicileV[HAD]VetVsoinsVdeVsuitesVetVdeVrÈadaptationV[SSR]iVd·une partnVetVlesVdÈpensesVliÈesVauxV

santÈV deV courtV sÈjourVouVenV HADiVd·autre part. Il présente également les données de

CeV rapportV aV pourV objectifV d·établir une photographie de la pratique de laVchimiothÈrapieV enV

FrancenVetVdeVfavoriserVl·échange des connaissances sur ce sujet. Les données réunies informent sur

quotesdbs_dbs43.pdfusesText_43

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